生華科COVID-19藥二期臨床數據達標 股價奔漲停

（中央社記者韓婷婷台北2021年9月27日電）生華科 (6492) 今天公告開發中抗COVID-19藥物Silmitasertib（CX-4945）治療中症患者二期臨床試驗初步數據分析成果，具統計上顯著差異和臨床上意義，獲選ISIRV-WHO大會發表，利多激勵股價跳空開高攻上漲停157.5元。

生華科表示，Silmitasertib顯著加速患者達到臨床定義上的康復（Clinical Recovery），且受治療患者並無任何嚴重不良事件（SAE）。此項臨床數據摘要，已獲2021年國際流感和其他呼吸道病毒學會（ISIRV）及世界衛生組織（WHO）主辦抗COVID-19大會的接受，將於10月19日至21日大會期間公開發表。

生華科總經理宋台生表示，Silmitasertib是目前台灣開發新冠藥物生技公司中，第一家新藥在抗COVID-19治療已經取得正向人體臨床數據，且是口服劑型，方便確診患者在家使用。

宋台生指出，此項研究自行發起的臨床試驗（IIT）符合FDA嚴格的監管標準，臨床數據及成果皆屬於生華科所有，臨床數據將用於未來申請藥證，希望加速相關藥廠授權或合作進行。

國際流感和其他呼吸道病毒疾病學會 （ISIRV）是專注在全球重大公共衛生領域、獨立且具權威性的國際科學專業學會，成立宗旨在促進流感和其他呼吸道病毒疾病的預防、監測、治療和控制。

此次大會由ISIRV和WHO共同主辦，將針對COVID-19、流感及其他呼吸道病毒的演變、流行病學和影響進行討論，邀集相關領域的科學家和專業人士發表疫苗、抗病毒藥物等具開發潛力和最新臨床進程的數據發表。

此項二期人體臨床試驗為開放性、隨機的雙臂設計，試驗在美國兩個收案中心共招募20位在參加試驗前7日內確診，症狀為中度的門診COVID-19確診患者，進入試驗組的患者以口服方式，接受14天Silmitasertib的完整療程，並以標準療法或支持性療法為對照組。

生華科表示，單一臨床試驗結果，並不足以充分反映未來新藥開發上市成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。（編輯：張良知）