生華科治新冠重症二期臨床，期中數據獲美DMC審查通過

【財訊快報／記者何美如報導】生華科(6492)新藥Silmitasertib(CX-4945)用於新冠肺炎二期重症人體，今(31)日宣布臨床試驗期中數據，經獨立臨床數據監察委員會(Data Monitoring Committee，DMC)審查通過，毋須修改任何臨床試驗設計，可持續進行新冠重症患者收案。 生華科總經理宋台生博士指出，這次送交DMC審查的在美Banner Health醫療機構使用新藥Silmitasertib(CX-4945)進行新冠肺炎二期重症人體臨床試驗期中數據，獲得DMC的審查委員一致通過，臨床試驗不需要調整可繼續收治患者。此項新冠重症患者臨床試驗，有機會因為這波疫情再起加速收案進度。

Silmitasertib(CX-4945)現正用於治療新冠肺炎的試驗，包括於美國Banner Health醫療機構旗下兩個醫學中心收治新冠肺炎重症患者，以及在喬治亞州先進研究和教育中心甫完成新冠肺炎中症患者收案。針對中症患者的二期人體臨床試驗，本月甫完成臨床收案，8月16日納入最後一位病患，達成20位收案人數規劃正式完成收案，待患者結束療程後將進行相關安全性和療效數據分析。

根據美國CDC統計至8月24日的最新數據，光是加州洛杉磯郡四萬三千名確診病例中，其中高達四分之一、逾一萬多例為突破性感染，現在美國FDA和CDC正在研究是否採納科學家建議，從9月20日起開始施打第三劑，因此在全球疫苗不足，加打第三劑疫苗恐成為強國才有的特權下，治療藥物還是終結疫情的解藥，期待Silmitasertib有機會幫助到更多病患。

新冠肺炎從2019年底爆發迄今仍無特效藥，數款獲得美國緊急使用授權的單株抗體藥物多用於治療新冠輕中症患者且為靜脈注射，醫界對其是否能對抗Delta變異株也多持保留態度，隨著Delta引發全球第四波大流行，也因為各地感染性突破案例持續增加凸顯現行疫苗對Delta的保護力不足。