漢達多發性硬化症新藥本月在美上市，營運大進補

【財訊快報／記者何美如報導】漢達生技(6620)開春報喜，治療多發性硬化症新藥Tascenso ODT，美國FDA英國合作夥伴Cycle已發布訊息，預計在本月正式上市提供給病患使用，包括0.25mg和0.5mg兩種劑量，預期將開始帶來實質貢獻，也將認列第三階段的里程金，激勵股價連三日大漲，今日盤中上漲7%，股價創下141元新高。 漢達多發性硬化症用藥Tascenso，美國市場已與Cycle簽訂獨家授權經銷合約，將獲最高達5,600萬美元之權利金，預計分四階段認列。其他市場也在洽談授權，台灣已經找了專做孤兒藥的公司，南美、歐洲都有人有興趣，可望逐步布局全球市場。

0.25mg已於2021年12月23日取得美國FDA新藥申請審查最終核准(Final Approval)，0.5mg則在2022年12月取得。Cycle日前發布訊息指出，預計在2月正式上市提供給病患使用，包括0.25mg和0.5mg兩種劑量，用於治療10歲及以上復發型多發性硬化症(RRMS)患者。多發性硬化症影響美國一百萬人，每週約會診斷出200新病例，其中，85%的人是復發型。漢達預估，產品銷售會穩步往上，將帶來實質分潤貢獻，也將認列第三階段的里程金。

漢達已經認列簽約金、FDA最終核准(Final Approva)二階段里程碑金，第三階段里程金為產品上市，可望在2月認列，第四階段里程金則要看產品銷售是否達到一定額度。此外，未來也將隨銷售認列高分潤。

此外，戒菸輔助劑032，美國市場約9億美元，目前僅一家上市，漢達也希望在今年第一季拿到藥證在美上市。另一抗癌藥HND-033，市場高達14億元，已取得2個孤兒藥認證，享有七年專賣權，已於去年9月提交新藥藥證申請，已經拿到商品名，也有機會在上半年取得藥證。

美國市場大爆發，漢達治療胃食道逆流的學名藥已於2022年11月在美上市，多發性硬化症用藥本月上市，加上戒菸輔助劑HND-032、治癌症505(b)(2)新藥HND-033聽牌，今年營運將大躍進，正式轉虧為盈，內部也期許三年內公司市值能達10億美元。