浩鼎旗下潤雅生技啖CDMO商機，引進台灣首座全自動機器人無菌充填線

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎(4174)子公司潤雅生技，自加拿大引進建置的全國第一座全自動機器人無菌充填線，歷時兩年生產線已完工落成，現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式，可為液態高價值生物製藥進行代工充填，未來更將整合凍乾製程，大啖CDMO(委託製造開發)商機。 潤雅生技為浩鼎重要子公司，浩鼎的持股比例為70.7%。潤雅已投入CDMO領域多年，專為高價值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案，同時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造。潤雅生技的全自動無菌充填產線及廠房設施已完工落成，這是台灣第一座全自動機器人充填線，可完全避免藥品品質受人為因素影響之風險，大幅提昇藥品安全性，現已進入培養基模擬充填試驗的製程確效最後階段。

潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示，此無菌充填系統搭配一次性使用的耗材技術，不僅提高藥品生產效能，同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清潔確效和交叉污染的風險。廠房設施更依循美國FDA、歐盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等監管機關及規範進行規劃設計，歷時兩年時間完成建造無菌藥品的生產線。

全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂，以先進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣體作業，過程中無需人員介入操作，便可連貫式的完成作業。此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒(Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式，充填精準能力達99.99%，可為液態高價值生物製藥進行代工充填，未來可整合凍乾製程，以期提供客戶更完善的CDMO服務。

潤雅受矚目的產品為疫苗佐劑AB-801(QS-21)，源自於智利、玻利維亞和秘魯原產的皂樹(Quillaja saponaria)，以獨特技術能力生產高純度的佐劑，現與歐洲英國上市櫃公司成為策略夥伴，Croda進行全球市場疫苗開發與應用，未來也將作為台灣浩鼎新冠肺炎疫苗BCVax的佐劑。此類以皂素為基底的佐劑目前已運用在多種疫苗藥品上，例如：GSK葛蘭素史克藥廠Shingrix欣剋疹帶狀皰疹疫苗及Novavax COVID-19疫苗。

相關內容

  • 85萬股東QQ！開發金現金股利每股發0.5元 更名「凱基金控」

    85萬股東QQ！開發金（2883）股利公布了，每股確定發現金股息0.5元，還低於之前網友認為「不及格的0.6元」，以今日收盤價13.45元計算，股息殖利率為3.7%，位於之前法人預估0.5~0.6元的下緣位置，。此外今日董事也通過正式更名「凱基金控」，代表中信集團第三代辜仲瑩時代的正式來臨。

    17

  • 股利水準暫居公股金控第二 第一金每股配發現金0.85 元、股票 0.3 元

    國內公股金控的第一金（2892-TW）董事會於昨（24）日決議 112 年度盈餘分派，擬分派每股股利 1.15 元，包括 0.85 元現金股利和 0.3 元股票股利，僅次於兆豐金的 1.8 元

  • 日銀維持利率不變、上調本財年通膨預測 日元貶破156價位

    日本銀行 (央行) 周五 (26 日) 結束為期兩天會議後，宣布將政策利率維持在 0% 至 0.1% 不變，一如市場普遍預期，同時上調本財年通膨、下修成長預測，並預估未來兩年通膨率將降至 2% 左右。日元兌美元隨後貶破 156 大關。

  • 兆豐投信等權重三兄弟齊聚 00943於4/29開募迎520行情

    兆豐投信等權重系列產品有三兄弟，其中排行老三就是兆豐台灣電子成長高息等權重 ETF 基金 (00943-TW)，這是一檔全台唯一電子類股高息等權重的 ETF，除了加入獲利成長指標因子

  • 【房市觀點】衝動買房沖昏頭？！新青安買房3年後恐淪法拍屋...首購先問自己能撐多久

    物價漲房價也跟著漲，近2年隨著選舉而來的打房政策終於在「新青安貸款」的加碼宣布後一錘定音，從去年開始成交量大增，政府美其名叫做幫助年輕人一圓成家夢，不過大家別忘了政府補貼的1.5碼優惠利率只有3年，如果沒有妥善規劃好財務佈局，3年後如果利息一增加壓力也就變大不少，當心你家就可能淪為法拍屋。

    15

  • 2023年馬來西亞核准投資金額創新高 海外房地產說明會即日報名開跑

    2023年馬來西亞核准投資金額創新高 海外房地產說明會即日報名開跑

  • 跳船了！「女股神方舟」績效不彰 投資人撤資逾700億

    素有「女股神」之稱的方舟投資（ARK Investment）創辦人兼執行長伍德（Cathie Wood）在疫情後投資績效不如以往，導致投資人紛紛撤資，旗下六檔主動型ETF淨流出金額達22億美元（約717億新台幣）。

  • 華南金股東會紀念品880元SNOOPY碗要萌翻41萬股東 零股也有份

    華南金控今（26）日公布今年股東會紀念品，繼去年的卡娜赫拉大受歡迎，今年續打討喜的可愛風、賣萌，推出約 880 元的「SNOOPY 事事如意碗組」，每組 4 件印有史努比圖樣的碗，討好 41 萬個小股東 。

  • 日本利率政策不變 日圓盤中貶破156大關！

    日本央行今召開貨幣政策會議，全體委員一致決定維持政策利率的不變，消息一出，日圓應聲走貶，兌美元一度貶破156日圓。

    3

  • 機器人庫存調整"再半年" Fanuc財測遜、股價摔

    MoneyDJ新聞 2024-04-25 08:25:24 記者 蔡承啟 報導機器人庫存調整"再半年"，機器人大廠Fanuc上季訂單大減，今年度獲利恐大幅萎縮、遠遜於市場預期，今日股價聞訊重摔。 根據Yahoo Finance的報價顯示，截至台北時間25日上午8點10分為止，Fanuc重挫4.47%至4,407日圓。 Fanuc 24日盤後公布財報新聞稿宣布，因預估庫存調整將持續對生產造成影響，加上憂心匯率動向、地緣政治風險，因此今年度(2024年度、2024年4月-2025年3月)合併營收預估將年減6.1%至7,464億日圓，合併營益預估將大減14.7%至1,210億日圓，合併純益將大減19.4%至1,073億日圓、純益將連續第2年陷入萎縮。 路透社、日經新聞報導，分析師平均預估Fanuc今年度營益、純益將為1,600億日圓、1,377億日圓。Fanuc公布的預估值遠遜於市場預期。 Fanuc社長山口賢治在24日舉行的財報說明會上表示，「機器人庫存調整需要再半年左右時間。生產將持續在低水準」。 Fanuc同時公布上年度(2023年度、2023年4月-2024年3月)財報：合併營收年減

  • 10年維修成本誰最省？ 美消費者報告：特斯拉勝豐田

    車子在路上奔馳，難免需要維修保養，根據美國《消費者報告》（Consumer Reports）調查，在眾多汽車品牌當中，特斯拉（Tesla）的電動車在長達10年的維修開銷，對比豐田（Toyota）、別克（Buick）等廠牌都更便宜。

    1