浩鼎新藥OBI-992一/二期臨床獲FDA核准，首位患者預計年初給藥

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)3日宣布，自行研發、以TROP2為標靶的抗體藥物複合體（ADC）新藥OBI-992，已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准一/二期臨床試驗申請，以評估其安全性及療效，首位患者預計年初給藥。OBI-992是以TROP2為標靶所設計的抗體藥物複合體（Antibody Drug Conjugate; ADC）。TROP2在多種實體腫瘤都有高度表現，包括肺癌、乳癌、卵巢癌、胃癌等不同癌症，因此被認為是極佳的癌症治療標的。OBI-992臨床試驗計劃以晚期實體瘤患者為收治對象，包括非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、胃癌（GC），及其他數種癌症病患亦列為潛在目標。

台灣浩鼎醫學長Wayne Saville醫學博士指出，這項試驗旨在評估OBI-992安全性、藥物動力學和初步療效，他相信OBI-992有潛力發展為同類最佳（best-in-class）的TROP2 ADC，預計一/二期試驗將於2024年初展開，並為首位病患給藥。

台灣浩鼎執行長王慧君博士說明，OBI-992是由浩鼎自行設計、製造的新型TROP2 ADC，與其他TROP2 ADC相比，它在許多臨床前試驗中都顯現出色的療效、良好的安全性和高穩定性；「我們對OBI-992首度進入人體臨床試驗感到興奮，浩鼎將以『急病人之所急』原則，儘速將有潛力的癌症療法推進臨床。」

相關內容

  • 路透：Neuralink腦內植入晶片有電線脫落問題

    路透周三 (15 日) 援引五名知情人士消息報導，馬斯克旗下新創公司 Neuralink 上周披露，其第一位病患腦內植入的晶片電線脫落，而這是該公司一直以來都知悉的問題。

  • 私人土地百年榕樹遭廟方砍掉 地主氣:沒通知

    台中神岡一間土地宮廟旁，種植兩顆百年榕樹，日前廟方覺得其中一棵樹，長的太大了，直接砍掉，但榕樹是種在私人地上，地主相當氣憤，認為廟方都沒通知，竟擅自做決定。廟方說有擲筊請示神明同意後才做，主要是因為風水問題，還有榕樹遭白蟻蠶食，最終才決定砍樹。

  • 美國4月核心CPI年增率可能微降至2021年以來最低

    MoneyDJ新聞 2024-05-15 14:42:03 記者 賴宏昌 報導MarketWatch週二(5月14日)報導，美國4月消費者價格指數(CPI)月增率預估將連續第3個月維持在0.4%、主要是受到春季汽油價格上漲的影響，年增率預估將維持在3.5%左右、遠高於聯準會(FED)的2%目標。 美國4月核心(排除食品、能源不計)CPI將因二手車、機票和飯店價格下跌而走低，月增率預估報0.2%、創6個月以來最低，年增率可能會從3.8%降至3.6%、創2021年以來新低。 華爾街日報知名聯準會(FED)觀察家Nick Timiraos週二撰文指出，根據華爾街券商的預測中位數，2024年4月美國核心CPI月增率為0.30%、年增率達3.6%。 根據克里夫蘭聯邦儲備銀行5月14日公布的通膨預測數據，2024年4月美國CPI年增率、核心CPI年增率分別為3.50%、3.65%，2024年5月分別為3.54%、3.59%。 美國3月CPI年增率自2月的3.2%升至3.5%、創2023年9月以來最高，核心CPI年增率持平於3.8%、平2021年5月以來最低。美國3月住房指數月增率持平於0.4%、平

  • 無懼淡季 台灣AI企業Appier上季營收創同期新高

    MoneyDJ新聞 2024-05-15 07:59:49 記者 蔡承啟 報導無懼淡季，於日本東京證券交易所「東證Prime」市場掛牌上市的台灣人工智慧(AI)企業沛星互動科技(Appier、4180.JP)上季營收、毛利創同期新高。 Appier 14日盤後公布上季(2024年1-3月)財報：儘管1-3月為傳統淡季，但電子商務和數位內容產業的需求依舊強勁，包含生成式AI在內的AI技術的進步推動更高的投資報酬率，擴大了美國和EMEA以及東北亞的廣告雲業務，合併營收年增33%至74億日圓，營收創下歷年同期歷史新高、單季歷史次高紀錄(僅低於2023年10-12月的76億日圓)；毛利大增37%至38億日圓、毛利率揚升至51.7%，創下歷年同期歷史新高；受惠毛利率擴張，合併營益為6,500萬日圓(去年同期為營損3,100萬日圓)。 Appier指出，上季稅前息前折舊前攤銷前利潤(EBITDA)暴增91%至7.36億日圓，EBITDA利潤率為10%、較去年同期揚升3個百分點。 Appier表示，上季LTM NRR(過去12個月淨收入留存率)為130.4%、保持在健康水平；月次別客戶解約率(客戶流

  • 把第一名都請過來！泰山首季營收亮眼 董座：回歸專業經營

    泰山（1218）於日前公布財報，首季營收27.55億元，營業毛利3.95億元，稅後淨利1.55億元，每股盈餘0.32元，相較去年同期高達7000萬的虧損，新的經營團隊在2024第一季就成功吸引市場關注，表現亮眼！

    1

  • 迪士尼執行長：Disney+將削減行銷支出 以實現獲利

    迪士尼執行長艾格 (Robert Iger) 周三 (15 日) 表示，Disney + 串流媒體服務的行銷費用太高，公司希望在本會計年度結束前實現該業務獲利，因此將削減行銷費用。

  • 復盛贊助水源村劇團 南北2所國小演出潘朵拉的希望

    復盛應用科技（6670）繼疫情之前，贊助水源村劇團為弱勢兒童演出「找回失去的勇氣」後，近期雙方再次攜手先後於5月6日在桃園建國國小、5月14日在高雄加昌國小，演出新劇「潘朵拉的希望」，為廠區所在地的學童帶來一場生動有趣的戲劇。

  • 《農產品》巴西產量上調 CBOT玉米下跌1.1%

    MoneyDJ新聞 2024-05-16 06:27:02 記者 黃文章 報導芝加哥期貨交易所（CBOT）三大農產品期貨5月15日全面下跌，因巴西農業部上調黃豆玉米產量預估。7月玉米期貨收盤下跌1.1%至每英斗4.6250美元，7月小麥下跌1%至每英斗6.6575美元，7月黃豆下跌0.1%至每英斗12.1350美元。 美國洲際期貨交易所（ICE Futures U.S.）7月棉花期貨5月15日上漲1.1%至每磅75.41美分，7月粗糖期貨下跌1.2%至每磅18.65美分。 巴西農業部下屬國家供應公司（Conab）5月14日發布2023/24作物年度第8次調查報告表示，巴西糧食總產量預估為2.95億噸，但強調南大河州的暴雨可能會對最終產量造成負面影響。Conab總裁埃德加·普雷托（Edegar Pretto）表示，目前還不能準確計算該州農業的損失，暴雨造成的氾濫導致交通困難，因此無法進行更詳細的評估。 美國伊利諾州黃豆玉米顧問公司（Soybean & Corn Advisor Inc.）作物分析師、南美農業專家麥克．科爾多涅博士（Michael Cordonnier）5月8日報告表示，巴

  • 台股好強！收21147點續創高　台積電收839元

    下午1點50分更新收盤資訊 台股多頭持續，在電子、傳產、金融等權值股點火下，加權指數盤中最高來到21308點，午盤後漲勢收斂，終場仍上漲161點，指數以21147點作收；台積電收在839元，上漲14元、漲幅1.69%。

    38

  • Fed傳聲筒：聯準會仍需兩份CPI報告強化信心 可能不會在9月前降息

    美國周三 (15 日) 最新公布數據顯示核心消費者物價指數 (CPI) 增速放緩，重燃市場對聯準會 (Fed) 今年降息預期，不過有「Fed 傳聲筒」之稱的《華爾街日報》(WSJ)記者 Nick Timiraos 同日撰文指出，市場可能太過

  • 《金屬》等待數據公布 LME基本金屬漲跌互見

    MoneyDJ新聞 2024-05-15 06:18:51 記者 黃文章 報導倫敦金屬交易所（LME）3個月基本金屬期貨5月14日漲跌互見，美國4月PPI月率高於預期，年率則是符合預估，市場等待週三公布的CPI數據。期銅下跌1.3%至每噸10,075美元，期鋁上漲0.1%至每噸2,549美元，期鉛上漲0.8%至每噸2,267美元，期鋅下跌0.3%至每噸2,988美元，期錫上漲1.5%至每噸33,340美元，期鎳下跌0.7%至每噸19,005美元。 美國勞工統計局5月14日公布，4月生產者物價指數（PPI）月增0.5%，預估為0.3%，前值為0.2%；與去年同期相比，4月PPI年增2.2%，符合預期，前值為2.1%。美國4月PPI月率漲幅高於預期，或表明通膨壓力需要更長時間才能緩解。 財經網站Forexlive分析師巴頓（Adam Button）表示，4月PPI月增幅攀升完全是由於3月份的數據被下修了，如果把這些因素都剔除，就會發現其實與預期相差無幾，這也反映在年率符合預期上面。 秘魯能源及礦產部5月13日公布，今年第一季金屬產量全面增長。3月份，採礦業就業人口年增1.1%至228,12