浩鼎新藥臨床喊卡董座釋疑,GloboH有可為,三項標的新藥大開發中

【財訊快報/記者何美如報導】台灣浩鼎生技(4174)抗體新藥OBI-888終止收案,引發外界聯想,4日苦吞一根跌停板,股價創下81.2元的二年多新低。浩鼎董事長張念慈指出,GloboH為癌症新藥開發標的大有可為,提前終止是為優先改善製程以降低成本,事實上,浩鼎還有三個以Globo H為標的新藥,如ADC新藥OBI-999以OBI-888為中間體,已進入臨床二期,但單位使用抗體量小,施打頻率亦低,沒有商業化憂慮。 抗體新藥OBI-888在1日公告終止臨床二期試驗收案,主要是為了優先改善製程、提高產出率,以降低成本,一旦臨床效益獲驗證,才能發揮商業價值。不過,此事引發外界聯想,甚至有部分人因此質疑以Globo H為標的之新藥療效,浩鼎4日股價也打到跌停。

張念慈指出,浩鼎產品線還有三個均以Globo H為標的新藥,如治療性疫苗OBI-822、新世代疫苗OBI-833,及抗體小分子藥物複合體(ADC)新藥OBI-999,其臨床試驗二、三期計畫均在如火如荼進行中,且浩鼎係當前全球唯一以Globo H為標的開發新藥,產品已進入臨床中後期的生技公司,說明浩鼎對Globo H為標的之新藥有全然的信心,並全力積極開發中。

浩鼎進一步說明,OBI-888臨床試驗收案並未全部完成,但由於OBI-888在放大量產後,產出率反而降低,致使成本大幅升高。如果仍繼續收案,或未來邁向三期,其成本已高到病人難以負荷,上市後,若加上開發成本及利潤,其訂價病人根本無力負擔,就毫無市場或商業價值可言。

以ADC新藥OBI-999為例,此產品以OBI-888為中間體,已進入臨床二期,因OBI-888是作為標靶功能,單位使用抗體量小,施打頻率亦低,一旦開發成功,並沒有如OBI-888成本過高之商業化憂慮,決定繼續往前。

OBI-888停止收案,先尋求優化和純化製程,但若因而否定Globo H作為新藥標的的功能,而無視於浩鼎在臨床上還有三個同一標的產品正全力發展的事實,顯然推理有誤。何況,OBI-888在部分案例中已顯現對有些癌症的治療活性,及其縮小腫瘤體積的個案,公司均認定OBI-888據以發展的Globo H抗原/抗體平台仍具開發價值。