泡沫式人工腦膜將在美啟動臨床,台生材擬現增籌資1.9億元

【財訊快報/何美如報導】台生材(6649)開發高階植入式醫材有成,泡沫式人工腦膜已在台灣銷售,今年5月更取得美國臨床試驗(Investigational Device Exemption, IDE)許可,美國人體臨床試驗將啟動。台生材已通過辦理現金增資,發行價格暫定為每股21.2元,預計募集資金1.9億元。 台生材成立於2012年,產品聚焦於高階植入式醫療器材產品研發,三大產品線為:泡沫式人工腦膜產品、腦中風血栓負壓移除導管系統及治療早期退化性關節炎組織修復再生產品。

泡沫式人工腦膜產品已在台灣取得上市許可,開始銷售至國內各大醫院,今年5月更拿到美國門票,取得臨床試驗(Investigational Device Exemption, IDE)許可,將在美國開始執行人體臨床試驗階段。而腦中風血栓移除系統,則已獲得美國FDA510(k)上市核可,近期美國疫情逐漸控制下,順利出貨銷售至美國地區並進入醫院體系。

因應未來美國各項臨床試驗專案費用及充實營運資金所需,台生材日前董事會已通過辦理現金增資發行普通股9000張,每股面額新台幣10元,發行價格暫定為新台幣21.2元,預計募集資金190,800仟元。透過此次現增案,將可籌措台生材未來在美國重要臨床試驗的各期費用及各項重要研發及營運資金,以期順利取得各項高階醫材產品於美國上市的重要門檻。