治重度憂鬱藥獲美FDA藥證,法德藥盤中股價飆漲60%

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【財訊快報/記者何美如報導】特殊學名藥廠法德藥(4191)攻美再傳捷報,用於重度憂鬱症治療的學名藥產品Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg,獲得美國FDA正式核准並取得藥證,激勵盤中股價飆破40元,漲幅超過60%。 法德藥專注於開發高技術門檻的困難學名藥與利基學名藥,放眼美、中兩大市場,提出的藥證申請近年陸續開花結果。美國市場已有抗癲癇用藥-左乙拉西坦緩釋片、長效型降血壓用藥-琥珀酸美托洛爾緩釋片洛爾緩釋片(Metoprolol Succinate ER Tablet)穩定出貨,努力搶市占中。

今日公告,用於重度憂鬱症治療的學名藥產品Venlafaxine ER Tablets 75mg、150mg,獲得美國FDA正式核准並取得藥證,將透過公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售,將為營運添新動能。Venlafaxine ER Tablets的適應症為重度憂鬱症(MDD)、社交焦慮症(SAD),根據IQVIA資料統計,2020年全年美國市場銷售額約0.7億美元,目前市場競爭者包括(但可能不限於)JUBILANT、Nostrum。

至於中國市場,琥珀酸美托洛爾緩釋片47.5mg及95mg獲也在2021年9月取得學名藥藥證,為原廠藥以外,唯一學名藥廠,已與四環醫藥集團子公司海南四環醫藥簽署5年獨家產品總經銷合約,將快速搶攻市場。抗思覺失調症用藥富馬酸喹硫平緩釋片(Quetiapine fumarate ER tablet)(商品名:代思)亦穩定貢獻業績。