【財訊快報/記者何美如報導】順天醫藥生技(6535)(以下簡稱順藥)10日宣佈,將加速啟動腦中風重磅新藥LT3001向FDA申請全球三期臨床試驗設計的正式諮詢(End of Phase 2 Meeting, EoP2),除提交已完成的中國區二期試驗(LT3001-202)數據,進行中的全球二期試驗(LT3001-205)已納入足夠比例之白種人,族群多元性得到確保,將提早於第一季結束收案,以便將兩試驗數據一併納入與美國FDA討論,可提前半年以上確認全球三期試驗與策略。集團總裁林榮錦表示,LT3001的國際授權及臨床開發,順藥仍持續雙軌推進中,兩者相輔相成,其中202及205兩個二期臨床試驗是整個LT3001開發大戰略計劃的重要核心,202中國區試驗以超乎想像的速度提前完成了,除了這300人的臨床數據,加上至今205涵蓋的歐美白種人安全性資料數,已足以支持順藥去跟FDA進一步討論臨床三期設計。Time to Market是新藥的命脈也是決勝點,順藥決定全速推進!即刻與中國合作夥伴上海醫藥一同攜手籌備三期諮詢,確保試驗設計取得官方認可,對於授權談判的推進也將有莫大助益。