東生華高血壓複方新藥，獲馬來西亞藥證

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】東生華(8432)拓展國內外市場傳來好消息，近日取得馬來西亞新複方新藥藥證，而預計今年底再取得兩張台灣藥證，包括治骨質疏鬆的生物相似藥Kauliv、治療乾眼症的鼻腔噴霧劑Tyrvaya噴鼻液，也分別完成、通過海外查廠作業。東生華今年參加2024亞洲生技大展盛會，榮獲"2024傑出生技產業獎－潛力標竿獎"的肯定。

東生華目前已累積取得海內外十餘張的新藥藥證。預計今年底再取得兩張台灣藥證，一張生物相似藥、一張新藥藥證，這兩項產品已近日已分別完成、通過海外查廠作業。

總經理楊思源說明，用於骨質疏鬆治療的生物相似藥Kauliv骨立維，已於今年5月完成海外查廠，目前正在進行續審作業中；而新藥則是與跨國夥伴合作，取得國際授權，為首款全新給藥途徑用於治療乾眼症的鼻腔噴霧劑Tyrvaya噴鼻液，該藥於今年6月完成並通過海外包裝廠及製劑廠的查廠審核。

近年積極開拓亞洲區域的東生華，今年六月再取得一張馬來西亞藥證，這項產品為高血壓複方新藥Amtrel諾壓錠，產品含有CCB+ ACEi兩個成分。據研究指出，此複方成分可減少高風險高血壓患者19.6%的心血管事件1。同時，根據日本與台灣研究指出，使用ACEi還能有效降低吸入性肺炎2，此項研究結果也列入台灣腦中風醫學會治療指引。

東生華高血壓藥Amtrel諾壓錠獲得東南亞多國信賴，自2015年於泰國上市，2022年取得緬甸藥證，2024年6月再獲得馬來西亞複方新藥證。目前東生華仍有多項藥證正在進行查驗登記中。

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