東洋自有開發藥攻美獲首勝,罕病學名藥獲美藥證

【財訊快報/記者何美如報導】台灣東洋(4105)17日宣布,旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide,取得美國FDA藥證並核准上市,這是東洋首件獲美國藥證的自有開發藥品,在研發、製造與企業使命上深具指標意義。 東洋於2018年宣布與國際大廠合作開發學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide的歐美市場,由國際大廠負責海外市場的註冊與銷售,台灣東洋則依藥品開發時程領取里程碑授權金,藥品上市後,另計供貨利潤。如今,該學名藥獲得美國FDA正式核可並取得藥證,除證明台灣東洋之藥品開發、製造品質能力外,品牌國際能見度也相應提升。

有別於歐美大廠致力常見癌別的藥品開發策略,東洋在2000年成立「癌症科學發展事業群」時,關注有醫療需求的罕病癌藥,除承擔藥廠的社會責任外,也走出自己邁向國際市場的發展策略。當年是在國內眾多醫師建議與病友期待下,開發Arsenic Trioxide學名藥,並成功於2002年獲食藥署許可領證,這也是國內適用「急性前骨髓細胞白血病」的首張藥證。

有鑑於Arsenic Trioxide的原料具高毒性,因此台灣東洋在此次藥品開發過程中,即同步擬定對環境更友善的製程方案,並與中央大學合作成功研發砷離子回收技術,並將相關技術導入生產過程,讓汙水處理達到可排放標準。