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旅美生技教父領軍之育世博，細胞治療創新技術登ESMO發表
【財訊快報／記者何美如報導】旅美生技教父楊育民領軍之育世博，今日宣布其旗下產品ACE1702標定靶向HER2之現成型(off-the-shelf)異體自然殺手細胞(NK cell)治療新藥，一期臨床試驗期中分析數據，發表於9月16日登場的歐洲腫瘤醫學會年會(ESMO)。本次發表數據涵蓋ACE1702四個劑量組別之安全性驗證，無劑量限制性毒性反應(dose-limiting toxicity，DLT)，且針對HER2表現陽性實體腫瘤病患，展現部分緩解(partial response, PR)之治療成果。 ACE1702於2020年在美國啟動一期臨床試驗，目前已在美國多個癌症研究醫學中心展開收案；台灣今年亦獲得衛福部食藥署的核准，將在台灣與醫療院所合作展開ACE1702異體細胞療法的臨床試驗。此研究計畫預計在2022年上半年完成一期臨床試驗相關試驗程序，未來將朝向更高的給藥劑量，探索其治療潛力。
該臨床試驗採開放式、單次與連續劑量遞增、為期六周的試驗設計，主要以晚期或轉移性HER2表現陽性實體腫瘤病患作為受試者，預計招募36名，藉以評估ACE1702的安全性、耐受性、初步療效及決定二期臨床試驗的起始劑量，本次發表數據涵括第一組至第四組劑量組別之安全數據，先給予低劑量淋巴細胞排空(Lymphodepletion)藥物，受試者再各自接受遞增劑量的治療。
目前公布數據顯示，無劑量限制毒性反應，如細胞激素釋放症候群(CRS)、免疫作用細胞相關神經毒症候群(immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome, ICANS)或移植物抗宿主疾病(graft versus host disease, GvHD)，同時，也無與ACE1702相關的嚴重不良事件。另外，亦公布一例受試者獲得部分緩解，該受試者腫瘤屬HER2表現2價(IHC 2+)，經過臨床試驗流程給藥治療後，其腫瘤病灶體積縮減達31%，且血液中丙型干擾素(Interferon-γ)和細胞激素IL-10濃度顯著提升。
臨床試驗計畫主持人，美國德州安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center) Sarina A. Piha-Paul醫師表示，ACE1702臨床試驗初步可行性和安全性結果令人振奮，此類細胞治療方法將有潛力為難以治療的疾病提供更多治療選擇。
