撤EUA危機解除!高端新冠疫苗認證有保護效益,開盤跳空鎖漲停

【財訊快報/記者何美如報導】高端疫苗(6547)趕在10月底期限,壓線繳交保護效益報告,3日在食藥署召開的專家會議審核,獲得投票專家全數通過,掛保證疫苗具有保護效益,撤銷EUA(緊急使用授權)危機解除,今日開盤股價跳空漲停,委買張高掛三千餘張。 食藥署是於去年7月30日依據藥事法第48條之2,有條件核准高端疫苗之專案製造,另要求於專案核准期間須每月提供安全性監測報告,並於核准後一年內檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告。

高端今年7月27日檢送疫苗保護效益報告,但專家會議審查,建議補充提供針對年長者、重症、死亡保護力等資訊,成為市場關注焦點,衛生福利部部長薛瑞元先前更在立法院直言,高端若未在10月底交出保護力報告,將廢止其EUA,引發市場擔憂。

不過,高端最終於10月28日完成補件。食藥署3日晚召開高端疫苗保護效益專家評估會議,在深晚發出新聞稿宣布,專家會議最終通過確認高端疫苗具有保護效益;食藥署公布與會專家出席15人,主席不參與投票,14人同意,0人不同意。

食藥署指出,經分析18到64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形,顯示接種高端疫苗的國人,相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混打組合,其對於預防中重症、死亡的保護效益相近,又相比未接種疫苗者,亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。另外,在65歲以上的年長者族群,亦可觀察到相同的保護效益結果。基於真實世界接種結果之實證資料,可佐證高端疫苗具有保護效益。

行政院長蘇貞昌隨後也在臉書發文強調,專家會議已確認台灣國產高端疫苗有良好的保護效益,且數據顯示可以比擬莫德納與輝瑞BNT兩種疫苗。疫苗是面對病毒肆虐全球時,一個國家重要的戰略物資,有能力的國家,都會積極研發自己的疫苗,用以保護國家安全。而在政府獎勵和民間的努力下,台灣成功產製自己的國產疫苗,在疫情期間提供了懼怕其他疫苗副作用的國人,有更溫和安全且有效的選擇。