提供醫材人員教育訓練 工研院生醫系列課程 報名中

文／黃台中
·2 分鐘 (閱讀時間)

衛生福利部2021年5月1日施行「醫療器材技術人員管理辦法」，規定輸入醫療器材技術人員應有近五年內接受至少20小時以上之教育訓練，無論是醫療器材製造業或販賣業的技術人員，於業者依法辦理登記之日起，每年應接受八小時繼續教育訓練。

工研院產業學院為衛福部核可辦理醫材人員訓練，以及認證之合格單位，2022年推出生醫系列課程，培訓完成可取得衛福部認證資格，歡迎各界踴躍報名或洽談包班。

生醫系列課程內容涵蓋：「生醫產業輻射與EO滅菌確效及法規標準實務」、「醫療器材ISO13485/ GMP品質系統導入與產品實現規劃實務」、「MDR臨床試驗法規與醫療器材臨床試驗實務」、「數位時代生醫產品行銷策略與實務」、「IEC62304醫療器材軟體確效系列二部曲」、「歐盟療器材/體外診斷醫療器材法規解析課程」、「醫療器材設計開發及設計管制」、「美國醫療器材上市前通知510（k）申請實務」、「可用性工程專家培訓系列四部曲」、「從新藥開發上市法規到PIC/S GMP GDP品質管理實務應用班」、「美國醫材法規完整架構解析Step by Step：如何使用 FDA 的電子化系統」、「ISO13485醫療器材品質管理系統訓練」、「生技製藥PIC/S GMP GDP風險管理模式法規導讀、實務與案例演練」、「歐盟醫療器材法規MDR與臨床驗證策略」、「醫療器材滅菌標準法規及規劃實務」、「精準醫療檢測產品開發及應用」。

更多課程資訊可上網（https://reurl.cc/E2jAGv）查詢，報名電話：（03）573-2407陳小姐、（02）2370-1111分機316李小姐。

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