巨生醫MPB-1734抗癌藥物新劑型,取得成分專利

巨生醫(6827)宣布,奈米微胞技術平台下產品MPB-1734抗癌藥物新劑型,正式獲得美國成分專利,該藥已獲得美國及台灣FDA核准臨床1/2期試驗,目前已完成收治2位受試者。

執行副總許源宏表示,奈米微胞技術平台應用於藥物傳輸系統(drug delivery systems,DDS)開發,利用巨生醫獨家高分子奈米微胞技術,可將難溶於水的疏水性藥物,利用奈米微胞技術改良後,可穩定分散於水中並提高溶解度1,000倍以上,且能直接注射至人體中,大幅改善目前市售劑型注射時,需要使用有致敏性疑慮的乳化劑溶解並以類固醇預先治療的缺點。

另外,由於奈米化的特性,改變了藥物在體內的分布,大幅降低了化療藥物的副作用。同時因為具有避開 P-Glycoprotein drug efflux pump的特性,讓MPB-1734 藥物有機會用在已產生化療抗藥性的病人。

巨生醫指出,在頭頸癌的動物實驗中發現,MPB-1734的治療可大幅增加免疫細胞在腫瘤的浸潤能力(例如:CD8+ T細胞等免疫細胞指標),此腫瘤微環境的變化也反應在治療效果上,MPB-1734併用免疫療法的組別其腫瘤抑制效果顯著優於單用免疫療法及單用MPB-1734組別,具有加成性。MPB-1734未來有機會結合免疫療法,除了本身的治療效果,也可藉由改變腫瘤的微環境,讓原本認為對免疫治療無效的冷腫瘤(cold tumor)改變為熱腫瘤(hot tumor),達到最佳的合併治療效果。

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巨生醫進一步表示,MPB-1734目前針對晚期的實體腫瘤病患進行臨床試驗,公司未來將針對高復發率的卵巢癌及病人數眾多的頭頸癌為目標,尤其對那些因為產生嚴重的白血球低落副作用,而無法繼續接受治療的病患,有一個新的可以使用的藥物。日後也將以向美國FDA申請505(b)(2)新劑型新藥與孤兒藥等快速審查方式加速取得藥證時程,希望能加惠病患,得到新的治療機會。

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