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專家傳真－莫德納不忍了 疫苗專利戰開打
「mRNA」是什麼？在三年前對大多數人可能是個完全摸不著頭緒的問題。現在，一般大眾或許還是不容易正確理解這個問題，但可能會直覺反應的說出：就是那個我已經打過2劑或3劑的疫苗。新冠疫情爆發所帶來的眾多改變之一，就是促進mRNA疫苗發展的大躍進。
目前對抗新冠病毒的兩大mRNA疫苗分別是莫德納的Spikevax和輝瑞及BNT的Comirnaty。2021年輝瑞的銷售額高達約367億美元，今年預估也有約320億美元。莫德納疫苗於2021年的銷售額約達185億美元，今年則預估有約210億美元。在這麼龐大的市場利益下，發生專利戰只是遲早的事。
2020年10月8日，莫德納在疫苗獲得緊急使用授權（EUA）之前就公開承諾，於疫情持續期間，不會用相關的專利權來打擊其他也在對抗疫情的疫苗製造商。莫德納也願意在後疫情時代，將新冠疫苗的智慧財產權授權給需要的廠商。
隨著疫情趨緩以及疫苖供應量提升，莫德納在2022年3月7日發表全球公共衛生策略及新的專利承諾。莫德納公司表示，針對疫苗製造商供應疫苗給COVAX計畫下的92個中、低收入國家的部分，持續維持不對這些製造商主張專利權的政策。但是，在其他國家中，疫苗的供應已不再匱乏，莫德納則要其他公司尊重莫德納的智慧財產權，並願意以合理的條件提供授權，讓莫德納可持續投入新疫苗的開發，防備下個大流行。
接著在2022年8月26日，莫德納同時在美國及德國對輝瑞及BNT宣戰，提起專利侵權訴訟。依據莫德納在美國麻州地方法院提出的起訴狀，莫德納主張輝瑞及BNT侵害了三件專利。莫德納在起訴狀中指出，mRNA分子不穩定，在體內會快速分解，再加上身體內的免疫系統也會把mRNA視為外來物質而進行攻擊，這些都是研發mRNA疫苗必須克服的問題。莫德納的科學家利用將mRNA的U鹼基（尿嘧啶Uracil）進行特定修飾，並包覆在脂質奈米粒中，成功地突破了上述困境，開發出mRNA疫苗平台的核心技術。
莫德納在2011年3月31日就這項技術提出美國臨時專利申請案，正式的專利案於2021年1月26日獲准。莫德納將此技術運用在中東呼吸症候群冠狀病毒感染症（MERS）的疫苗開發，衍生出另外二件專利。起訴狀中亦指出，因為有先前開發MERS疫苗的技術及經驗，莫德納才有辦法快速地開發出新冠疫苗。
莫德納指控輝瑞及BNT原本的疫苗設計提採用未修飾的mRNA，但最後卻選擇仿效莫德納三項專利技術，侵害莫德納的專利權。
這也不是輝瑞及BNT陣營第一次被告。德國生技公司CureVac於今年7月初在德國法院控告BNT，主張Comirnaty侵害4項專利權。BNT及輝瑞於7月底就在美國反擊，請求法院做出未侵害CureVac專利權的判決。因此，針對莫德納的提告，預料被告陣營將會提出反擊，可能是提出莫德納專利權無效的證據資料，或是抗辯Comirnaty疫苗並未落入莫德納的專利範圍。
此外，莫德納在2020年10月8日所發表的聲明或許也會是本案的另一個攻防焦點。莫德納雖然在2022年3月7日更新了專利承諾，並在起訴狀中表示並沒有要禁止輝瑞及BNT銷售疫苗，而且只打算針對2022年3月8日起的銷售行為要求賠償。不過，被告方可能會主張莫德納在2020的專利承諾中已明確表示不會用專利權來打擊其他疫苗製造商，輝瑞及BNT是基於對該項承諾的信任而進行mRNA疫苗的開發，因此，法院不應該准許莫德納進行違背專利承諾的訴訟行為。本案最終鹿死誰手還很難說，但有很高的可能性是握手言和，以和解落幕。
本案中的另一個亮點為專利申請技巧。莫德納mRNA平台核心技術的正式專利案是2018年3月21日提出申請，但之前運用了四件專利接續案，讓優先權日一直回溯到2011年3月31日申請的臨時申請案。如何善用美國接續案的申請技巧延續或擴大專利保護範圍，對科技公司而言也是非常重要的議題。
