基米GMP核酸多肽廠進入試產,多元策略衝刺今年營運重回成長軌道

【財訊快報/記者何美如報導】基因定序廠基米(4195)總經理江俊奇28日表示,GMP核酸及多肽廠已進入試產,持續接獲來自包括國內外產學研客戶的小批次訂單,今年仍持續進行產線優化,並完成建置安定性實驗室,也同步與策略夥伴共同開發新產品,全力進軍國際市場。在多元策略全力衝刺業績,新產品與新客戶的挹注下,今年營運可望重回成長軌道。江俊奇指出,基米提供的引子合成與核酸合成服務在國內科研市場站穩領導地位,挾豐厚的技術能量,透過建置GMP廠升級轉型為IVD檢測探針與核酸藥物的原料供應、以及提供核酸與多肽的CRDMO(委託研究開發暨製造服務),將營運觸角擴大延伸至臨床檢測與新藥領域。

該廠已取得ISO9001、GDP等品質認證,以及通過GMP廠硬體查核,取得藥商製造許可證,並展開2項疫苗佐劑產品的製程開發,目前可少量供應,陸續接獲包括新藥客戶的臨床試驗與研究用訂單,同時也承接核酸藥的製程放大方法開發CRDMO案,今年將持續優化胜肽及短鏈核酸藥物的相關儀器設備、擴增佐劑產品組合,以及完成安定性實驗室的建置,強化自主開發與驗證的能力。此外,公司將同步加強與策略夥伴的合作,發揮GMP核酸廠的優勢效益,進一步提升市佔率。

除擴大核心技術的升級轉型外,基米也啟動營運的多元布局。新成立的儀器部門,率先取得賽默飛世爾(Thermo)的實驗室系列部分產品台灣區專屬銷售權,強化基米的代理產品組合,搶搭精準醫療大趨勢所帶動的精準醫療分子實驗室的建置與相關耗材需求商機。

此外,因應國內次世代基因定序(NGS)將正式納入健保,公司加速布局相關檢測服務,目前提供TFDA LTDs列冊登錄項目的服務有脊髓性肌肉萎縮(SMA)及X染色體脆折症,同時也已提出包含癌症篩檢診斷、治療及預後,代謝遺傳與罕見基因檢測等5項LTDs申請案,計畫跨足NGS高階檢測市場。