國邑*9月送件申請上市,Liquidia撐腰,L606北美以外授權拚加速

【財訊快報/記者何美如報導】國邑*(6875)6月底成功將L606新藥,用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)二項適應症,授權美國肺高壓專業廠Liquidia,總授權金最高2.25億美元。總經理甘霈12日表示,國邑可以使用臨床資料於其他區域申請,可望加速北美以外地區授權,他透露,已有很多藥廠洽詢,未來在很近時間就可能會發生。另一產品L608,已規劃年底前進入一期臨床試驗。國邑也規畫今年啟動IPO程序,國邑近日已經取得經濟部工業局出具之「係屬科技事業且具市場性之意見書」,預計9月會送件證券交易所申請上市。

國邑6月底宣布,將L606新藥用於治療PAH及PH-ILD二項適應症,北美市場之新藥開發及商業化權利授權予Liquidia公司,總授權金最高2.25億美元(約70億新台幣),北美市場後續臨床研發支出及商業行銷等費用將由Liquidia全權負責,國邑負責臨床開發至上市銷售階段之cGMP生產。產品上市後,國邑更可按銷售淨額級距收取雙位數的銷售權利金。

甘霈表示,這個合約最大特色是,Liquidia同意國邑可以使用PHA及PH-ILD臨床資料於其他區域申請,此有助國邑在北美以外市場授權加速。甘霈透露,未來Liquidia在三期臨床試驗會對PH-ILD作完整研究,而國邑可以分享臨床數據,未來北美以外授權對象不見得要是很大藥廠,可以是區域藥廠,可選擇的對象很多

,這是國邑成長茁壯加快的機會,而授權也可能在未來很近時間就會發生。

目前L606已經進入三期臨床試驗,甘霈說,這兩個月再進行轉換,整個團隊會很忙。L606原本規劃今年底到明年初,完成三期臨床是驗收案,Liquidia主導下,收案速度有機會加快。

另一產品L608,主要用於治療用於治療PAH(肺動脈高壓)、SSc-RP(硬皮病相關的雷諾氏症),未來也會積極尋找合作夥伴,會先找法規單位討論,找最友善單位啟動臨床試驗,目前規畫年底前進入一期臨床試驗,希望二年內完成。