國邑*卡位PH-ILD商機，美市場三期將啟動，北美以外授權目標今年敲定

【財訊快報／記者何美如報導】國邑*(6875)用於治療第一類肺高壓（PAH）與第三類間質性肺病相關肺高壓（PH-ILD）新藥L606，去年成功以2.25億美元將北美市場授權Liquidia，今年將與授權夥伴攜手啟動治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗，也將推進北美以外的國際市場商業授權，包括歐洲、亞洲（如日本、中國、中東)等區域市場授權。國邑旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段，公布第一季每股虧損0.45元。國邑授權夥伴Liquidia已著手準備在今年內啟動L606治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗，擴大L606的新適應症，國邑將全力配合並供應三期臨床試驗所需的用藥，同時協助其在台灣與亞洲地區的收案工作。

近期美國FDA陸續通過治療PAH產品，市場對L606未來競爭力疑慮升高，也導致甫於3月底掛牌上櫃的國邑近一個多月股價一路往下。但事實上，美國FDA在3月底批准Merck的最新皮下注射藥物Winrevair用於治療PAH，是既有治療藥物的合併療法，無法單獨使用，而嬌生的複方藥物Opsynvi，是市場已經被廣泛使用在PAH的Macitentan和Tadalafil的複方錠劑，更重要的是，核准適應症都是PAH，沒有PH-ILD的適應症。

United Therapeutics(簡稱UT，NASDAQ: UTHR)的Tyvaso是目前唯一用於PAH和PH-ILD雙適應症的藥物，特別在PH-ILD是世界上唯一用藥，2023年的業績破10億美元，主要是靠這個PH-ILD適應症的推動，依調研機構報告很快可以突破20億美元。從UT股價走勢來看，3月以來漲幅高達18%，未受FDA新核准的訊息干擾。

國邑指出，L-606在使用便利和可調整提高劑量上完勝Tyvaso，今年將繼續推進L606用於治療PH-ILD新藥在北美以外的國際市場商業授權，包括歐洲、亞洲（如日本、中國、中東)等，並以完成北美以外的區域授權為目標。

總經理甘霈指出，北美以外尚無任何獲核准的PH-ILD藥物，國邑可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床資料做為申請藥證的依據，憑此優勢，將可大幅增加L606的商業價值及加速今年授權速度。國邑在歐洲、亞洲（如日本、中國、中東）與台灣等區域，正進行商業授權談判，今年完成北美以外授權的目標不變。

據統計，美國PH-ILD病患數約6萬人，吸入式藥物Tyvaso於2021年擴大適應症範圍用於治療PH-ILD，成為目前PH-ILD唯一的治療藥物。根據聯合治療公司年報，該藥物去年整體銷售額高達12.3億美元，年增41%，合計治療病患已超過8,000人，而今年第一季的銷售額更高達3.7億美元，年增56%，持續高速成長，顯見PH-ILD病患用藥需求殷切。此外，在歐洲、日本、中東、台灣與中國等地的PH-ILD患者合計超過18萬人，潛在的藥物市場病患規模將是北美市場的3-4倍。

國邑*7日董事會通過事會通過第一季財務報告，以及董事提名名單，7位候選人提名名單（含獨立董事3名），包括董事王建治、顏麟權、甘霈及史格瑞，獨立董事方燕玲、張文昌及吳力人等，將於6月26日股東常會的董事改選中進行選舉。