合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥通過大陸上市許可 預計明年初正式搶市

合一（4743）宣布中國大陸國家藥品監督管理局批准其治療糖尿病足部傷口潰瘍 (DFU) 1.1類天然藥物新藥「速必一」香雷糖足膏(研發代號: ON101)上市。合一表示，該新藥研發期長達15年，是全球首項探索調節傷口M1/M2巨噬細胞試驗藥物治療DFU的創新藥物。受惠主力新藥取得新進展，合一、中天（4128）早盤均跳空漲停。

合一總經理鄭志慧表示，糖足潰瘍（DFU）為全球未滿足的醫療需求，是糖尿病患者致殘、致死的主因之一，嚴重危及患者生命和影響生活品質，也造成醫療照護與支出重擔，每年數以百萬人因此截肢，兩岸糖尿病患占比都已超過10%，糖足潰瘍的醫療負擔尤其嚴峻。

依據國際糖尿病聯盟（IDF）2021年統計，中國大陸成人糖尿病患者數達1.41億人，發病率高達13％。糖尿病足患病率也明顯增加，全球發病率約6.3%，中國大陸50歲以上的糖尿病患者，糖尿病足的發病率高達8.1%，估計糖尿病足潰瘍患者數超過750萬人。

合一說明，糖尿病足潰瘍患者年死亡率高達11%，截肢患者死亡率更高達22%。糖尿病足花費巨大，約占整個糖尿病醫療費用的 1/3。目前臨床上缺少高級別循證醫學證據支持的創新DFU專用藥物，存在巨大的未滿足需求。

合一指出，香雷糖足膏已獲准於台灣、新加坡、馬來西亞上市。這次通過在大陸上市，未來將可滿足兩岸醫療需求。目前該新藥三期試驗研究結果，已在國際知名SCI臨床試驗期刊JAMA Network Open發表。

• Yahoo財經特派記者 呂俊儀：資深財經媒體工作者，曾任採訪團隊主管，專訪過長榮集團創辦人張榮發、鴻海創辦人郭台銘，也歷經台積電創辦人張忠謀退休記者會等大事件，堅持產出最專業、富有洞見的新聞。