台睿擬辦現增募資5億元,神經內分泌腫瘤新藥國際授權拚明年底拍板

【財訊快報/記者何美如報導】台睿生技(6580)決議辦理現金增資,每股發行價格暫訂25元,預計募集資金5億元。董事長林群表示,台睿「西寧特」之硒注射針劑已成功取證在台上市,開發中六項新藥涵蓋早/中/長期開發階段,兼具利基及市場平衡,其中全世界第一個可抑制類管道形成,用於治療神經內分泌腫瘤的CVM-1118,已經收案近尾聲,預計年底完成收案,明年中數據出爐,已有多家藥廠表達合作興趣,最慢明年底敲定國際授權,也規劃2025年送件申請IPO。林群表示,自己看新藥公司主要看三件事,一、團隊:是不是有經驗,包括大藥廠任職經驗、曾做出新藥的紀錄。二、產品線是不是夠齊全:台灣很多只有一、二個藥的公司,但新藥常常一翻兩瞪眼,產品線夠齊全才能走得長遠。三、變現性:是否已經登興櫃或上市櫃,想出場才容易。

台睿的經營團隊各司其職,林群說,總經理簡督憲有26年藥廠工作經驗,14個藥品的共同發明,又是藥物動力學專家,副總經理朱伊文是研究癌症的專家,三個人搭配得很好。台睿目前的六項研發品項涵蓋早/中/長期開發階段,不僅皆具市場利基,亦可平衡研發風險及增加公司價值,且已有一項藥品「西寧特」之硒注射針劑已成功取得藥證在台灣上市。

在現今老化問題日趨嚴重的環境下,重症患者之營養評估與治療日益受到醫療界重視,將會是支持此硒注射劑產品未來持續成長之動力,已經瞄準市場是台灣20倍以上的中國,目前也已簽訂中國市場合作對象,明年將合作進行小型臨床試驗,目標2026年上市。

另一個外界關注的CVM-1118(Foslinanib),是全世界第一個可抑制類管道(Vasculogenic mimicry)形成的抗癌藥物,其標靶蛋白TRAP1為粒腺體蛋白,CVM-1118可透過調控此蛋白引發癌細胞凋亡,並阻斷腫瘤在缺氧狀態的癌症幹細胞活化機制,具有潛力成為新一代抗癌新藥。目前CVM-1118正進行兩項二期臨床試驗,分別用於治療晚期肝癌及神經內分泌腫瘤。

癌症是全球致死率第三大的癌症,市場商機大,預估2027年肝癌藥物市場達70億美元,全球神經內分泌腫瘤治療市場預估2030年也可達60億美元,並有機會申請孤兒藥資格,擴大藥品開發利基。林群表示,治療神經內分泌腫瘤的CVM-1118,預計收案33人,已收案28人,現在可評估25人,預計年底完成收案,明年中數據出爐,他認為,這是單一藥物,向上趨勢很難改變,對明年中將出爐的數據有信心。

考量樞紐三期試驗需投入龐大資金,台睿傾向會和國外藥廠合作開發,近期已啟動對外授權談判,已有多家藥廠表達合作興趣,最慢明年底敲定國際授權。

另一項新劑型口服抗癌藥物TRX-920在今年也獲得FDA及TFDA的核准,即將於第四季在台灣正式啟動一期臨床試驗,希望能快速找出最高安全劑量(MTD),再接續針對直腸癌、胰臟癌或肝癌規劃TRX-920的二期臨床試驗。

台睿董事會已決議,辦理現金增資,每股發行價格暫訂25元,預計募集資金5億元。林群說,近二周已經針對募資,和新舊股東洽詢,目前其實有意願的已經足夠。台睿7月底現金2.3億元,預計年底降至1.3億元,本次增資是因應未來三年花費初估5.18億元,多數在研發。