台灣首家!ABC-KY新冠+流感七合一檢測試劑獲美EUA

【財訊快報/記者何美如報導】數位生物條碼廠瑞磁ABC-KY(6598)今(16)日宣布,可同時檢測新冠及流感病毒的分子檢測試劑(CoV-2 Flu Plus Assay)正式獲得美國FDA緊急使用授權(EUA),此為瑞磁的第3項美國EUA,亦是台灣首家取得新冠加流感病毒分子檢測試劑美國EUA的公司。 瑞磁表示,自行開發的CoV-2 Flu Plus Assay是一種七合一的核酸檢測產品,可同時檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2 Virus)、A型流感病毒與其分型(包括H1 seasonal、H1 2009 Pandemic(H1N1)、及H3)、B型流感病毒,與呼吸道融合病毒 (RSV)。A型與B型流感經常造成季節性的大流行。呼吸道融合病毒對嬰幼兒與年長者的殺傷力尤其強,是造成嬰幼兒細支氣管炎及肺炎的主要原因,長大後容易會有反覆性喘鳴聲,甚至容易發展成為氣喘。

相較於傳統的RT-PCR檢測產品僅能同時進行3種病毒檢測,瑞磁強調,數位生物條碼能做到一次7項檢測,新冠與流感七合一檢測試劑,搭配一部BioCode MDx3000自動化檢測系統,一天可檢測多達564例檢體,每個病人提供一個檢體就可有7項檢測結果,可大幅降低醫療機構檢測成本與時間、顯著提升檢測效率。

總經理何重人博士表示,“ 是COVID-19嗎?只是感冒?還是流感?在這新冠大流行中,能夠精準的檢測及分辨,將可有效降低患者的焦慮情緒。瑞磁的BioCode CoV-2 Flu Plus檢測不僅可以提高實驗室和醫院的檢測效率,還可以幫助醫生做出更明智的治療方法。今年以來,新冠加流感檢測需求激增,此7合1產品將為常態性產品。