台新藥眼科新藥授權美商，授權合約27.5億元

【財訊快報／記者何美如報導】台新藥(6838)美國市場授權拍板！17日宣布，完成與Eyenovia（NASDAQ: EYEN）簽署授權協定，將用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥的新藥APP13007（丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%）的美國商業銷售獨家權利授予Eyenovia，總授權合約8600萬美元(約新台幣27.5億元)，未來藥品上市台新藥也將負責供貨。 APP13007的藥證申請已被美國食品藥物管理局（FDA）正式收件，FDA表定於2024年3月4日完成處方藥使用者費用法案（PDUFA）審查。根據授權合約，本次授權合約除簽約金、發展里程碑以及未來銷售里程碑等合計整體達到8600萬美元規模，供貨亦將由台新藥提供，明年可望開始出貨，隨銷售貢獻利潤。

APP13007是以超強效類固醇丙酸氯倍他索為主成份，以台新藥專有的APNTTM 奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥。APP13007在三期臨床試驗證明其統計學上顯著優於安慰劑（p<0.001）。14天療程中每天兩次，不僅起效快速，且可持續消炎止痛。提供患者方便並直接的給藥方案．如獲得美國FDA批准，APP13007將進入到每年由700萬例眼科手術驅動，產值約13億美元的局部眼科類固醇及類固醇複方的美國市場。

台新藥總經理兼執行長許力克博士（Dr. Erick Co）表示，台新藥非常興奮與Eyenovia建立夥伴關係，在此合作下，相信以Eyenovia新創的行銷策略能為APP13007實現其市場潛力，為眼科醫師及眼科手術術後恢復的患者提供強力的新治療選擇。並且為兩家公司在產品及企業策略上帶來相輔相成，雙邊互惠的聯盟基礎。他補充，還要感謝我們的共同開發夥伴AimMax Therapeutics他們的專業指引使研發計畫順利進展。

Eyenovia執行長Michael Rowe表示，很高興與台新藥簽訂此授權協定獲得APP13007在美國商業化的權利。如取得上市許可，APP13007將是對眼科術後反應，特別是發炎及疼痛一項具吸引力的新治療選項。除此，搭配瞳孔散大產品 Mydcombi，一者術前使用，一者術後治療，可為眼科醫師提供加乘價值，對我們的產品組合是一機會性的互補搭配、亦是近期營收的潛力來源，我相信這合作將可以創造雙贏局面。