台新藥取得科技事業核准函，目標明年第一季送件申請上市

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】台新藥(6838)18日公告，正式取得經濟部產業發展署出具科技事業核准函，目標明年第一季提出上市申請。至於今年5月送件FDA申請藥證的治眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，有機會在明年3月4日前取證，帶動營運進入獲利元年。台新藥開發用於治療眼部術後發炎及止痛新藥APP13007，在美國上市的計畫正逐步推展中，藥證申請已於今年5月遞交美國FDA，7月獲收件通知並啟動審查，美國FDA已將處方藥使用者費用法案(PDUFA)的目標行動日期定為2024年3月 4日。

今年8月，台新藥與美國上市公司Eyenovia, Inc.(NASDAQ: EYEN)簽署APP13007美國獨家授權合約，Eyenovia將以其創新銷售策略，透過線上專科藥局之新型通路，由醫師將處方籤直接發送至線上藥局，再由線上藥局將藥品配發到患者手上，同時，Eyenovia也正積極佈建APP13007銷售團隊，搭配其於今年上市之眼科術前散瞳劑新藥,提供術前加術後恢復的整合性解決方案。台新藥樂觀看待此整合性的銷售推廣策略並期待Eyenovia的訂單使台新藥的營收大躍進。

中國市場方面，授權合作夥伴遠大醫藥所主導之APP13007中國三期臨床試驗已於今年第四季開始收案，可望在未來幾年上市後對台新藥營收產生貢獻。

台新藥總經理兼執行長許力克博士(Dr. Erick Co)表示，APP13007在美國和中國的推廣是台新藥向國際市場邁出的第一步，台新藥歡迎全球具有價格優勢之合作夥伴。台新藥不僅在本業上持續努力。進行各項新藥專案的開發。也相信未來上市掛牌後將能為公司帶來資金募集和國際商機拓展的無限可能性。

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