台寶生醫與美國TRACT策略聯盟，CDMO大單將入袋

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】台寶生醫(6892)6日公告，與美國TRACT簽訂策略聯盟合約，將共同開發「調節型T細胞」免疫療法新藥TregCel（TRK-001），最快明年初就會啟動美國FDA第二期臨床試驗，不排除以孤兒藥資格挑戰加速，而此免疫療法新藥將由台寶負責CDMO(生產製造)，據了解，此合約金額不能低於200個百萬美元，也是台寶第一個美國二期，且非癌症領域的CDMO案，具指標意義，有機會進一步帶動CDMO業務發酵。台寶公告，持股100%美國子公司PhiBio公司與美國TRACT簽訂策略聯盟合約，共同合作開發「調節型T細胞」免疫療法新藥，將合作已獲美國FDA第二期臨床試驗許可之「調節型T細胞」免疫療法新藥TregCel（TRK-001），其已取得美國FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格。目前雙方合作開發的新藥，如有衍生產品，子公司PhiBio公司將優先獲得商業化授權的議約權利。TRACT也在其官網公告雙方簽訂策略聯盟消息。

「調節型T細胞」免疫療法新藥將由本公司生產製造，子公司PhiBio公司在台灣

進行第二期臨床試驗；TRACT公司則在美國進行第二期臨床試驗。二期臨床預計收案32人，在台灣、美國同步收案，最快明年初就會啟動臨床試驗，預計二年內完成，未來也不排除以孤兒藥資格挑戰加速。

此外，此免疫療法新藥將由台寶負責CDMO，據了解，此是台寶第一個美國二期，更是非癌症領域的CDMO案，具指標意義，有機會進一步帶動CDMO業務發酵。台寶過去CDMO以免疫細胞治療新藥為主，案子多在一期臨床試驗之前的階段，需要時間醞釀，而據了解，本CDMO合約金額不低於200個百萬美元，有機會進一步帶動CDMO業務發酵。

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