共信-KY肺癌新藥聽牌,最快今年有銷售實績,目標四年打入800家醫院

【財訊快報/記者何美如報導】共信-KY(6617)PTS302肺癌新藥在中國取證進入倒數計時,8月中已獲生產許可,市場預期本月有機會上市。總經理林懋元表示,與各省市代理商簽署代理合作協議已在進行中,目標第一年先打入130家專業醫院,達2.5~3萬人次,四年完成800家入院,最快今年底就有銷售實績,也會同步加速開展全球特定市場的授權與新適應症擴張。動物癌症新藥方面,也規劃透過授權、合作等模式前進海外市場。 共信醫藥的核心技術為「微創靶向腫瘤消融」,是目前微創治療領域裡的之甲苯磺酰胺(PTS)系列抗癌新藥新穎技術,可直接應用在各類實體惡性腫瘤的治療。外界關注的PTS302肺癌新藥,子公司天津紅日健達康醫藥8月中已順利取得中國生產許可證,市場預期本月有機會上市,經營團隊9月5日受邀參加台新證券所舉辦之法說會,預期藥證取得時程,中國佈局規劃,寵物新藥發展都將成為市場關注焦點。

林懋元表示,PTS302肺癌新藥的中國新藥藥證申請,已經通過審評,進入最後一關審批,期望能在近期取得藥證,最快今年底就會有銷售實績。近期已陸續與各省市代理商洽談簽署代理合作協議,進行規劃行銷佈局,中國相關專業醫院胃納量約1200家,共信先前中國臨床試驗已與30家醫院合作,內部已經訂下第一年要進入130家專業醫院,第二年300家,第三年500家,第四年目標達800家入院。目標第一年達2.5~3萬人次,逐年增加至15萬人次。

收費方面,一針定價約7、8千人民幣,一個療程須施打4劑約收費3.2萬人民幣。中國藥品分銷實施兩票制,代理商的利潤涵蓋在售價裡,此制度會造成營收虛胖, 因此毛利率可能較國際上藥品銷售毛利率動輒8、9成低一點,但隨著使用人次增加,營收、獲利都會跳躍性的向上。

目前共信在中國除了肺癌,二期臨床也針對早期乳腺癌、頭頸鱗癌、晚期惡性表淺實體腫瘤、晚期非小細胞肺癌、晚期肝癌等癌症準備。在台灣,也積極布局二期肝癌臨床,且與台灣各大醫學中心開展多項恩慈療法的臨床研究,擴大PTS新適應症開發。未來也會加速全球特定市場的授權與新適應症擴張。

另一個外界看好的動物癌症新藥市場,共信是台灣第一個拿到農委會批文的動物癌症適應症開發的業者,在美國,共信也申請PTS-02腺樣囊性癌孤兒藥二期臨床,除了在台持續執行臨床試驗,已規劃前進海外市場,已規劃透過授權、合作等方式,針對馬、狗或貓等動物,啟動臨床試驗。