【公告】長佳智能「EFAI RTSuite CT HCAP-SegmentationSystem」獲美國FDA上市許可

日 期：2023年09月26日

公司名稱：長佳智能 (6841)

主 旨：長佳智能「EFAI RTSuite CT HCAP-SegmentationSystem」獲美國FDA上市許可

發言人：李友錚

說 明：

1.事實發生日:112/09/26

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司「EFAI RTSuite CT HCAP-Segmentation

System」獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K231928)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):“長佳智能”放射治療器官

勾勒系統為提供臨床醫事人員使用之醫療器材軟體，針對18歲以上癌症

患者之符合DICOM 3.0影像格式，且類型為頭、頸、胸、腹或骨盆腔部

位之無顯影劑電腦斷層影像進行80項危及器官自動勾勒處理與分析，並

將器官自動勾勒結果檔案傳送至放射治療計畫系統(TPS)，以查看、編輯

和手動修正結果。可加速臨床放射治療作業流程並縮短作業時間。