【公告】長佳智能「EFAI PACS PICTURE ARCHIVING ANDCOMMUNICATION SYSTEM PRO (EFAI PACS PRO)」獲美國FDA上市許可

中央社

日 期：2023年08月09日

公司名稱：長佳智能 (6841)

主 旨：長佳智能「EFAI PACS PICTURE ARCHIVING ANDCOMMUNICATION SYSTEM PRO (EFAI PACS PRO)」獲美國FDA上市許可

發言人：李友錚

說 明：

1.事實發生日:112/08/09

2.公司名稱:長佳智能股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司「EFAI PACS PICTURE ARCHIVING AND

COMMUNICATION SYSTEM PRO (EFAI PACS PRO)」

獲美國FDA 510(k)上市前許可通知(K232100)。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):EFAI PACS PRO為一數位醫療影

像管理系統，其可顯示、處理、儲存和傳輸來自原始設備製造商(支援DICOM

標準，乳房攝影術除外)之醫療數據，執行過濾、數位操作和定量測量之功能

。本產品提供受過培訓的專業醫事人員解釋影像以進行結果和診斷。

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