【公告】路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，獲衛生福利部同意細胞治療技術一增列執行機構「三軍總醫院附設民眾診療服務處」進行「實體癌第四期」適應症。

日 期：2024年04月25日

公司名稱：路迦生醫 (6814)

主 旨：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心GTP認可函記載事項變更，獲衛生福利部同意細胞治療技術一增列執行機構「三軍總醫院附設民眾診療服務處」進行「實體癌第四期」適應症。

發言人：唐稚超

說 明：

1.事實發生日:113/04/25

2.公司名稱:路迦生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司汐止細胞製備場所「路迦生醫股份有限公司汐止

細胞中心」為「三軍總醫院附設民眾診療服務處」依「特定醫療技

術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請

「自體免疫細胞(CIK)」治療「實體癌第四期」細胞治療施行計畫

之細胞製備場所，已於113/4/25獲得衛福部函覆認可。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):許可事項如下:

三軍總醫院附設民眾診療服務處申請之前項計劃經許可事項如下:

(1)細胞治療項目：自體免疫細胞治療（CIK）。

(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：腦瘤、頭頸部鱗狀細胞癌、

肝癌、非小細胞肺癌、胃癌、大腸直腸癌、卵巢癌、子宮頸癌、

腎臟惡性腫瘤、胰臟癌。

(3)細胞製備場所：路迦生醫股份有限公司汐止細胞中心。

(4)計劃效期：計畫效期:自113年4月25日至116年4月22日止。

「獲衛生福利部」同意本次變更細胞製備場所認可事項部分，同意細胞治療技術一增列

施行機構「三軍總醫院附設民眾診療服務處」，變更後細胞治療技術一施行機構包含：

佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院、奇美醫療財團法人柳營奇美醫院、新光醫療財團

法人新光吳火獅紀念醫院、板橋中興醫院、醫療財團法人徐元智先生醫藥基金會亞東紀

念醫院、臺北榮民總醫院、三軍總醫院附設民眾診療服務處。