【公告】訊聯GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

中央社

日 期：2023年03月25日

公司名稱：訊聯 (1784)

主 旨：訊聯GTP實驗室之細胞製備場所，依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所認可案，獲衛福部函覆認可

發言人：康清原

說 明：

1.事實發生日:112/03/25

2.公司名稱:訊聯生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司GTP實驗室之細胞製備場所，為高雄榮民總醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗

醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請自體脂肪幹細胞移植「退化性

關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療施行計畫之細胞製備場所，已獲衛福部函覆認

可本公司GTP實驗室之細胞製備場所符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。

6.因應措施:發布本重大訊息。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)高雄榮民總醫院申請之前項計畫經許可事項如下：

A.細胞治療技術項目：自體脂肪幹細胞移植。

B.適應症：退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。

C.細胞製備場所：訊聯生物科技股份有限公司GTP實驗室。

(2)本次取得衛福部認可後，本公司GTP細胞製備場所可與高雄榮民總醫院提供

民眾「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關節軟骨缺損」細胞治療服務。

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