【公告】藥華藥P1101美國PV藥證審查進度更新

日 期:2021年01月06日

公司名稱:藥華藥 (6446)

主 旨:藥華藥P1101美國PV藥證審查進度更新

發言人:林國鐘

說 明:

1.事實發生日:110/01/06

2.公司名稱:藥華醫藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司於美國時間1月6日與FDA舉行P1101美國PV藥證審查之最後審核會議

(Late Cycle review Meeting, LCM),會議順利完成,藥證審查時程不變,

FDA完成審查之目標日期(PDUFA日期)仍為2021年3月13日。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,

投資人應審慎判斷謹慎投資。