【公告】華廣「安活連續葡萄糖監測系統」獲得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二等級醫療器材許可證核准通知

中央社

日 期：2023年10月13日

公司名稱：華廣 (4737)

主 旨：華廣「安活連續葡萄糖監測系統」獲得衛生福利部食藥署(TFDA)核發第二等級醫療器材許可證核准通知

發言人：黃椿木

說 明：

1.事實發生日:112/10/13

2.公司名稱:華廣生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司所研發生產之安活連續葡萄糖監測系統(iFree CGM)獲得衛生福利部

食藥署(TFDA)核發第二等級醫療器材許可證核准通知(衛部醫器製字第007609號)

6.因應措施:進行本次公告。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

安活連續葡萄糖監測系統(iFree CGM)適用於18至80歲有血糖管理需求的使用者，

本產品可連續偵測使用者的組織間液葡萄糖濃度，協助使用者觀察葡萄糖變化趨勢，

代替指尖採血之血糖量測。本產品亦輔助偵測高血糖及低血糖之事件，作為急性及

長期治療之參考。進行本產品的結果判續時，應同時基於葡萄糖變化趨勢與連續讀值。

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