【公告】美時血癌用藥Lenalidomide 5mg、10mg、15mg及25mg正式在美上市銷售

日 期:2022年09月05日

公司名稱:美時 (1795)

主 旨:美時血癌用藥Lenalidomide 5mg、10mg、15mg及25mg正式在美上市銷售

發言人:沈燁

說 明:

1.事實發生日:111/09/05

2.公司名稱:美時化學製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司旗下血癌用藥Lenalidomide (Revlimid之學名藥) 5mg、10mg、

15mg及25mg等4種劑量,根據與原廠達成之和解協議、已正式在美國市場上市銷售。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項:依據目前公開可得及美國FDA網站公告之資訊,目前有7家學名

藥公司,包含Natco/Arrow、Dr. Reddy’s、Zydus、Eugia、Mylan、Apotex及本

公司,已分別獲得此一產品的最終審查核可或暫定審查核可。相關資訊可參考本

公司111年9月1日之重大訊息公告。