【公告】簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥, HND-039之批次生產與商業量產協議

日 期：2024年04月30日

公司名稱：漢達 (6620)

主 旨：簽訂治療癌症之505(b)(2)新藥, HND-039之批次生產與商業量產協議

發言人：陳俊良

說 明：

1.事實發生日:113/04/30

2.契約或承諾相對人:友霖生技醫藥股份有限公司

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/04/30

5.主要內容(解除者不適用):

(1)本公司於113年4月30日與友霖生技醫藥股份有限公司(以下簡稱友霖)簽訂「癌症新

藥之批次生產與商業量產協議」，此項治療癌症用藥(以下簡稱HND-039)為漢達開

發中之505(b)(2)新藥。

(2)本公司研發團隊已完成製劑處方開發，與友霖簽訂合約後，本公司將委由友霖進行

後續批次生產事宜。

(3)根據合約內容，未來HND-039若取得美國和歐盟上市許可後，亦將委由友霖供應美

國與歐盟市場之商業量產。

6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。

7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。

8.其他重要約定事項（解除者不適用）:無。

9.對公司財務、業務之影響:

(1)對公司財務之影響: 本公司將依合約規定給付友霖委託生產相關費用。

(2)對公司業務之影響:友霖將負責HND-039之批次生產與商業量產。

10.具體目的:簽訂505(b)(2)新藥, HND-039之委託批次生產與商業量產合約。

11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)HND-039為本公司運用ONCORE Technology技術平台開發，針對原廠藥物未被滿足

之臨床使用需求進行改善之505(b)(2)新藥開發案。

(2)藥物開發具有開發時程長、投入經費高、需經目的事業主管機關審核、且並未保證

一定能成功之特性，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資並以本

公司於公開資訊觀測站揭露之資訊為準。