【公告】科妍海捷特關節腔注射劑獲中華民國衛生福利部(TFDA)核准變更適應症範圍
日 期:2020年09月17日
公司名稱:科妍 (1786)
主 旨:科妍海捷特關節腔注射劑獲中華民國衛生福利部(TFDA)核准變更適應症範圍
發言人:韓開程
說 明:
1.事實發生日:109/09/17
2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:衛福部核准本公司海捷特關節腔注射劑適應症變更,原核准適應症範圍
「限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如Acetaminophen治療無效之退化性
膝關節炎疼痛患者」,除上述適應症外,本次變更後新增「經藥物治療無效之
未完全斷裂之肩旋轉肌袖疾患者(肩關節肌肉、肌腱發炎或受損之患者)」。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項:本次適應症範圍變更,可使原產品適應治療病症之範圍擴大,
增加醫療用途,將有助於本公司擴大巿佔率、挹注營業收入。