【公告】瑞基產品瑞基新型冠狀病毒(orf 1ab)檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)

日 期:2020年04月20日

公司名稱:瑞基 (4171)

主 旨:瑞基產品瑞基新型冠狀病毒(orf 1ab)檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)

發言人:傅俞燕

說 明:

1.事實發生日:109/04/20

2.公司名稱:瑞基海洋生物科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司所研發生產之瑞基新型冠狀病毒(orf 1ab)檢測試劑

已完成測試,符合歐盟法規要求,自我宣告取得歐盟體外

診斷(CE IVD)醫療器材認證。此產品搭配POCKIT Central

瑞基自動化核酸分析儀,樣本置入後85分鐘即可得知檢測

結果。取得歐盟CE IVD認證後,本公司將申請本產品外銷

醫療器材查驗登記及製售證明,期待在全球新冠肺炎防疫

上將有所助益。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:無