【公告】欣耀脂肪肝炎新藥SNP-630再獲美國專利

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日 期:2021年11月25日

公司名稱:欣耀 (6634)

主 旨:欣耀脂肪肝炎新藥SNP-630再獲美國專利

發言人:朱凱民

說 明:

1.事實發生日:110/11/24

2.公司名稱:欣耀生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司。

4.相互持股比例:不適用。

5.發生緣由:

本公司接獲委任專利事務所通知,本公司脂肪肝炎新藥SNP-630再獲美國專利,

專利名稱: 「有效於治療肝毒性及脂肪肝疾病的化合物及其用途(Substituted

Esters Containing Polyols and Saccharides for Treating Hepatotoxicity

and Fatty Liver Diseases)」。

6.因應措施:不適用。

7.其他應敘明事項:

一.本公司脂肪肝炎新藥SNP-630先前已獲得美國、南非、澳洲專利,今又獲得

另一美國專利,亦已遞交中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等世

界各國專利申請案,世界各國專利正積極審查中。

二.本專利有效期限最多可至西元2041年。

三.本公司長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床

一期試驗現正積極執行中。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、

低兩劑量組共36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,

呈現極顯著治療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學

實體脂肪肝新藥,除本身藥理活性更強外,SNP-630另有4個以上活性代謝物已在

體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂,

抑制肝纖維化,並達治療脂肪肝炎的目的。

四.目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要

大藥廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據

GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國家(法國,德國,

義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增長率達45%。

另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年

上看350億~400億美元。目前本公司正積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或

授權等事宜。

五.新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險

,投資人應審慎判斷謹慎投資。