【公告】東生華澄清工商時報有關開發中產品TuNEX(ENIA11)報導。
日 期:2017年01月10日
公司名稱:東生華 (8432)
主 旨:澄清106年1月10日工商時報有關東生華開發中產品TuNEX(ENIA11)之報導。
發言人:孫德珠
說 明:
1.事實發生日:106/01/10
2.公司名稱:東生華製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.傳播媒體名稱:工商時報
6.報導內容:工商時報A24版報導「...接著授權東生華 (8432) 支付費用負責執行
第三期臨床試驗以及台灣藥品查驗登記,未來上市後取得台灣獨家銷售權。預計
今年取得台灣上市藥證,可望成為第一個由台灣廠商成功開發上市的生物藥品。」
7.發生緣由:澄清工商時報A24版報導
8.因應措施:
(1)本公司於去年(105)完成第三期臨床試驗後已向台灣衛生福利部食品藥物管理署
申請新藥查驗登記,經台灣衛生福利部核准取得台灣藥品許可證後,由本公司於
台灣獨家銷售;取得台灣上市藥證時間將視衛生主管機關審查進度而定。
(2)大陸地區則須由本公司申請查驗登記,取得中國國家食品藥品監督管理總局
(CFDA)審查核准、核發大陸地區藥證後方由本公司銷售。
9.其他應敘明事項:
(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨
風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
(2)有關本公司營運資訊,請依公開資訊觀測站公告為準。