【公告】晶鑽生醫研發生產之「美特拉拉提線Meteora lifting premium」，新增醫材之規格，獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類醫材銷售許可證

中央社

日 期：2024年04月11日

公司名稱：晶鑽生醫 (6815)

主 旨：晶鑽生醫研發生產之「美特拉拉提線Meteora lifting premium」，新增醫材之規格，獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類醫材銷售許可證

發言人：謝佳憲

說 明：

1.事實發生日:113/04/11

2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司研發生產之「美特拉拉提線Meteora lifting premium」

，新增醫材之規格，獲得中華民國衛生福利部(TFDA)同意核准變更第二類

醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號)。

6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本公司研發生產之「美特拉拉提線

Meteora lifting premium」為帶刺狀的縫線材料，適用於『中臉提拉手術』，

可暫時性固定臉頰皮下脂肪層和表淺肌膜系統層(SMAS layer)在較高位置，

用於治療輕至中度鼻唇溝患者。因新增套管線(套管針內含拉提線)之規格，

於113年4月獲得TFDA同意變更第二類醫材銷售許可證(衛部醫器製字第007883號)

，增加臨床應用之廣度及深度。

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