【公告】普生產品普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)通過衛福部核准醫療器材專案製造

中央社
·1 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2022年03月29日

公司名稱：普生 (4117)

主 旨：普生產品普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)通過衛福部核准醫療器材專案製造

發言人：林孟德

說 明：

1.事實發生日:111/03/29

2.公司名稱:普生股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

本公司依醫療器材管理法第 35 條第 1 項第 2 款及

特定醫療器材專案核准製造及

輸入辦法第 9 條。

向衛生福利部食品藥物管理署申請本公司產品

「普生新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑(4LCO009E)」

之專案製造，並於今日(03月29日)接獲通知取得

衛福部核准(防疫專案製造核准文號:1110602837)；

核准製造期間至中央流行疫情指揮中心解散日止，

限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。

6.因應措施:無

7.其他應敘明事項:

本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，

請依公開資訊觀測站資料為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。

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