【公告】安基生技開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗

日 期：2024年06月17日

公司名稱：安基生技 (7754)

主 旨：安基生技開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302，獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行一期臨床試驗

發言人：于怡文

說 明：

1.事實發生日:113/06/17

2.發生緣由:本公司開發用以治療化療所引起的週邊神經病變之新成份新藥AJ302，

於6/5接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知核准進行一期臨床試驗。

3.因應措施:無。

4.其他應敘明事項:

(1)市場現況:最常使用於癌症治療的方式仍為化學治療(如紫杉醇或鉑金類)，

然而使用化學治療的病患大約68%會產生神經性疼痛，其中又有30%的病患

演變為慢性神經性疼痛，目前並無核准上市的治療藥物，未被滿足的醫療需求高。

根據RESEARCH AND MARKETS報告，預計市場規模將從2024年的16.5億美元成長到

2028年的22.5億美元，複合年成長率為8%。

(2)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，

以保障投資人權益，暫不揭露。

(3)將再進行之下一研發階段：實際時程將視本試驗及法規單位後續審查進度而定。

(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功， 此等可能使投資面臨風險，

投資人應審慎判斷謹慎投資。