【公告】因華與美國Ainos Inc.簽訂口服抗病毒療法之開發與銷售合約

日 期:2021年12月07日

公司名稱:因華 (4172)

主 旨:因華與美國Ainos Inc.簽訂口服抗病毒療法之開發與銷售合約

發言人:郝為華

說 明:

1.事實發生日:110/12/07

2.契約或承諾相對人:Ainos Inc.

3.與公司關係:無。

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):110/12/07~130/12/06

5.主要內容(解除者不適用):美國Ainos Inc.與本公司合作開發新冠肺炎及其他病毒

適應症之合併療法。Ainos Inc.之口服干擾素(Veldona)與本公司之口服新藥(D07001)

併用於新冠肺炎病人的安全性與療效由雙方共同執行。其後由Ainos Inc.出資接手

進行查驗登記用之II/III期臨床試驗。解盲成功後由Ainos Inc.申請緊急使用(EUA)

並負責全球銷售布局,本公司負責上市後藥物製造及供應,藥品上市後雙方就藥品

銷售進行分潤。

6.限制條款(解除者不適用):保密及競業禁止。

7.對公司財務、業務之影響:此合作對公司之財務、業務具有正面助益。

8.簽訂之具體目的或解除之緣由:共同開發新冠肺炎及其他病毒適應症之合併療法,目標

全球市場。

9.其他應敘明事項:

1.本公司開發之口服新藥D07001,屬於cytidine的類似物,可在核甘酸複製過程中,

取代cytidine被嵌入DNA或RNA之中,導致核酸複製失敗,進而造成細胞毒殺作用。

原應用於癌症適應症之治療,在低劑量之細胞抗病毒試驗下顯示出具有抑制

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SARS-CoV-2病毒之功效,有效濃度(EC50)約為1.1uM、對細胞產生傷害的濃度(CC50)

則為52.4uM。D07001在低濃度時有促進自體免疫的功效:一方面提升干擾素的分泌,

另一方面降低促炎細胞激素的分泌。

2.Ainos Inc.之Veldona是一種低劑量口服干擾素-α(IFN-α)。目前Ainos Inc.主要

發展兩種適應症:血小板低下症(Thrombocytopenia)、休格蘭氏症候群

(Sjogren’s syndrome)。干擾素-α是一種常見對病毒有效之成分,可直接誘發

細胞毒性作用與NK細胞和抗體依賴性細胞毒作用的激活,具有病毒抗增殖作用,可

以抑制快速傳播的病毒或快速分裂的癌細胞,亦具有多種抗腫瘤活性。

3.本公司屬於生技產業、投入經費高且開發有其不確定性,此等可能使投資面臨風險

,投資人應審慎判斷謹慎投資。