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【公告】向榮生技脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis)第三期臨床試驗首位受試者完成收案。
日 期：2023年07月10日
公司名稱：向榮生技 (6794)
主 旨：向榮生技脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis)第三期臨床試驗首位受試者完成收案。
發言人：洪懿珮
說 明：
1.事實發生日:112/07/10
2.公司名稱:向榮生醫科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發治療膝骨關節炎之同種異體脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE第三期
臨床試驗案，於112年7月10日在林口長庚醫院完成首位受試者收案。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：ELIXCYTE。
二、用途：治療膝骨關節炎(Knee Osteoarthritis)。
三、預計進行之所有研發階段：第三期臨床試驗。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：第三期臨床試驗首位受試者完成收案。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來授權談判資訊，為避免影響授權金額且為保障
投資人權益，故不宜公開揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依臨床規劃及相關合作單位程序而定。
(二)預計應負擔之義務：臨床試驗相關研發費用及行政支出。
六、市場現況：
(一)據統計，全球有超過 3.5 億人罹患骨關節炎(Osteoarthritis, OA)，國際市調機構
GlobalData報告指出，全球關節炎治療市場預計將於2016年至2026年間，以 8.1%的複合
年增長率增長，2026年全球關節炎治療市場預估達到35億美元。
(二)依據臺灣衛福部統計顯示，國人膝關節退化的盛行率約15%，350萬人飽受關節疼痛
之苦，58歲以上長者每5人就有1人有關節退化問題，70歲以上老人更有70%以上罹患退
化性關節炎。膝骨關節炎現有療法主要為物理治療或配合行動輔助（例如：拐杖)減少
關節負擔；藥物治療有口服消炎止痛藥或定期施打醫材等級的玻尿酸(Hyaluronic acid)
；後期關節炎或是上述治療皆無法明顯達到療效時，僅能置換人工膝關節。
七、藥物開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
