【公告】合一代中天(上海)生物科技公告獲准在台執行「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性二期臨床」

中央社
·1 分鐘 (閱讀時間)

日 期：2020年08月19日

公司名稱：合一 (4743)

主 旨：今日接獲衛生福利部核准合一代中天(上海)生物科技有限公司(中天上海)申請在台灣執行「評估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」

發言人：黃山內

說 明：

1.事實發生日:109/08/19

2.公司名稱:合一生技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:

(1)本公司及關係企業－中天上海共同與丹麥國際大藥廠 LEO Pharma A/S簽署抗體

新藥FB825之新藥獨家研發合作及授權合約，依據合約，由中天上海負責執行「評

估FB825於中重度過敏性哮喘成人病患療效與安全性之二期臨床試驗」。

(2)因新冠肺炎疫情影響，中天上海除原訂於中國大陸執行試驗外，並增列在台灣亦

同步執行本項臨床試驗，因中天上海尚無法自行向衛生福利部申請在台灣執行臨

床試驗，故授權本公司代為申請，中國大陸之臨床試驗仍由中天上海自行申請。

(3)本公司於今日接獲衛生福利部函文，核准在台灣執行上項臨床試驗，後續臨床試

驗之執行及相關費用全部由中天上海負責。

6.因應措施:不適用。

7.其他應敘明事項:無。

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