【公告】台生材因違反醫療器材管理辦法處以罰鍰事宜
日 期:2023年07月12日
公司名稱:台生材 (6649)
主 旨:台生材因違反醫療器材管理辦法處以罰鍰事宜
發言人:王文熙
說 明:
1.事實發生日:112/07/12
2.發生緣由:本公司醫療廠於未取得許可前先行製造及外銷販售「”益沛康”瑞溯抽吸幫浦
系統」醫療器材,經新竹縣政府衛生局依醫療器材管理法第22條第2項及第26條之規定,
處以新臺幣6萬元罰鍰。
3.處理過程:依規定繳交罰款,並已申請許可證。
4.預計可能損失或影響:罰鍰新臺幣6萬元整。
5.可能獲得保險理賠之金額:無。
6.改善情形及未來因應措施:日前已通過衛福部現場審查,尚待核發許可證,並依規定繳
交罰款。
7.其他應敘明事項:目前公司積極與主管機關保持密切聯繫,並盡最大努力以期盡快取得
許可證,預計112年第3季結束前完成取證。