【公告】台新藥與Eyenovia, Inc.簽署APP13007美國獨家授權合約

日 期:2023年08月16日

公司名稱:台新藥 (6838)

主 旨:台新藥與Eyenovia, Inc.簽署APP13007美國獨家授權合約

發言人:潘麗芳

說 明:

1.事實發生日:112/08/16

2.契約或承諾相對人:Eyenovia, Inc.

3.與公司關係:無

4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/08/16

5.主要內容(解除者不適用):本公司與Eyenovia, Inc.簽署授權合約。

本公司將APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%)於美國用於治療眼部手術後

發炎及疼痛新藥的商業銷售獨家權利授予Eyenovia。根據授權合約,本公司將收取簽約

金、發展里程金及銷售里程金,合計最高可達美金8,600萬元。

6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。

7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。

8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。

9.對公司財務、業務之影響:此合作對公司財務、業務有正面助益

10.具體目的:商業化研發成果並挹注收入

11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

(1)本授權案業經本公司董事會112/08/16決議通過。

(2)APP13007以雙方協議之價格,由本公司供貨銷售予Eyenovia, Inc.。

(3)APP13007係透過本公司專屬之奈米微粒製劑平台開發之新劑型新藥,FDA表定於2024

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年3月4日完成處方藥使用者費用法案(PDUFA)審查。

(4)Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)是一家商業化階段的眼科生物製藥公司,開發一系

列微劑量陣列列印技術(Microdose Array Print)的新藥。Eyenovia當前專注於瞳孔散

大的微劑量藥物Mydcombi的商業化,以及使用Optejet裝置的老花眼和近視進展藥物的後

期開發。

(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投

資人應審慎判斷謹慎投資。