【公告】博晟生醫研發之BiG022「"舒效切"軟組織切碎機」取得台灣衛生福利部(TFDA)核發之醫療器材許可證核准函之重大資訊

日 期:2022年11月30日

公司名稱:博晟生醫 (6733)

主 旨:博晟生醫研發之BiG022「"舒效切"軟組織切碎機」取得台灣衛生福利部(TFDA)核發之醫療器材許可證核准函之重大資訊

發言人:趙叔威

說 明:

1.產品內容:

(1)本公司研發之BiG022「”舒效切”軟組織切碎機」取得台灣衛生福利部(TFDA)核發之國

產第一等級醫療器材許可證核准函,許可證字號:衛部醫器製壹字第009741號。

(2)本產品用途為軟組織切碎機為針對皮下塊狀脂肪組織進行切碎與過濾功能之手動式器

械,切碎後的脂肪組織注射於皮下部位。

2.產品量產日期:未定。

3.對公司財務、業務之影響:預計貢獻本公司未來營收。

4.其他應敘明事項:創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等

可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。