台股、美股皆已收盤更新

【公告】保瑞澄清媒體報導

2019/12/24 10:35 中央社 中央社

日  期:2019年12月24日

公司名稱:保瑞 (6472)

主  旨:澄清媒體報導

發言人:陳世民

說  明:

1.事實發生日:108/12/24

2.公司名稱:保瑞藥業股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:108/12/24 工商時報第B06版

6.報導內容:

保瑞…昨(23)日宣布與國內藥廠簽訂新藥委託開發生產合作案,…,保瑞表示,此新藥

為治療糖尿病的候選新藥,屬於505(B)(2)類別的特殊藥物開發,目前已經美國食品藥物

管理局(FDA)審查,正在執行二期人體臨床試驗。目前保瑞研發團隊正針對該新藥既有的

臨床二期配方及製程進行優化,接著技轉至旗下的益邦製藥竹南廠進行符合GMP規格的放

大生產及成品化驗,此階段生產合格的產品批次,將使用於第三期人體臨床試驗。若順

利通過第三期人體臨床試驗並取得上市許可,益邦製藥竹南廠將可望成為該新藥的量產

代工廠。

7.發生緣由:澄清媒體報導

8.因應措施:此藥證屬於委託代工公司所屬,本公司只是負責後段二期配方及製程進行優

化,及未來代工需求。本公司並未發佈任何業務相關資訊,本公司財務及業務相關資訊

,請依「公開資訊觀測站」揭露為主。

9.其他應敘明事項:無

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