【公告】保瑞代重要子公司保盛藥業及TWi PharmaceuticalsUSA, Inc.Mavenclad學名藥專利訴訟

中央社

日 期：2024年06月18日

公司名稱：保瑞 (6472)

主 旨：代重要子公司保盛藥業股份有限公司及TWi PharmaceuticalsUSA, Inc.Mavenclad學名藥專利訴訟

發言人：陳世民

說 明：

1.事實發生日:113/06/17

2.公司名稱:保盛藥業股份有限公司、TWi Pharmaceuticals USA, Inc.

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:100%

5.發生緣由:本公司於今日(美東時間6/17)接獲通知，美國Mavenclad藥品原廠

及專利所有權人Merck公司已對本公司Mavenclad學名藥提出專利侵權訴訟。

本公司日前向美國FDA提出Mavenclad之學名藥申請、並主張本公司之學名藥

並未侵害Merck公司在橘皮書中針對該藥品之專利及該專利無效，其原廠及

專利所有權人Merck因此根據美國Hatch-Waxman法案專利連結制度提起專利

訴訟，延遲本公司學名藥上市時間。

6.因應措施:本公司將持續準備藥證審核及專利訴訟之相關作業。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

1) 本案因產品尚未上市，並不會影響本年度營收及營運表現。此類專利訴訟

係美國學名藥藥證申請中Paragraph IV專利挑戰的例行性程序，並不直接

代表有侵權賠償問題，然訴訟進度及狀況可能影響未來此產品上市時間。

2) 截至本公告日止，除原廠外，Mavenclad目前於美國市場上尚無其它已經

被核准之學名藥證。