【公告】佰研狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗。

中央社

日 期：2023年09月11日

公司名稱：佰研 (3205)

主 旨：佰研狼尾草抗肺癌植物新藥ZR01，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准進行第一期人體臨床試驗。

發言人：張婉妤

說 明：

1.事實發生日:112/09/11

2.研發新藥名稱或代號:ZR01

3.用途:ZR01與含鉑藥品合併治療非小細胞肺癌。

4.預計進行之所有研發階段:第一期臨床試驗/第二期臨床試驗/第三期臨床試驗/

新藥查驗登記審核

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響

新藥研發之重大事件：本公司接獲美國食品藥物管理局(FDA)來函，獲准進行ZR01第

一期人體臨床試驗。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：

不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上

著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：將向台灣TFDA提出

申請臨床一期執行計畫。

(4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。

6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):將向台灣TFDA

廣告

提出申請臨床一期執行計畫。

(1)預計完成時間：2024年底，惟實際時程將依執行進度調整。

(2)預計應負擔之義務：無。

7.市場現況:

本計畫標的為非小細胞肺癌化療輔助植物新藥研發，根據世界衛生組織國際癌症研究機

構（IARC）發布的2020年全球最新癌症數據，統計了全球185個國家36種癌症類型的發展

趨勢，2020年全球癌症死亡病例996萬例，其中肺癌死亡180萬例，遠超其他癌症類型，

位居癌症死亡人數第一，而肺癌中有超過80%~85%為非小細胞肺癌。肺癌除新發展的標靶

療法外，傳統的肺癌治療以侵入式的手術切除或是鉑類 (Platinum) 化療藥物為主，而

癌症抗藥性等的治療挑戰還需要更多研究來解決。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。:

相關內容

  • 外資刀向電傳股！　「這檔」被噴第二多股價照漲不誤

    [FTNN新聞網]記者游俊彥／綜合報導台股今（26）日漲263.09點，收20,120.51點，漲幅1.32%，據證交所公布籌碼動向，本日三大法人買超270.84億，其中外資買進140...

  • 華南金股東會紀念品880元SNOOPY碗要萌翻41萬股東 零股也有份

    華南金控今（26）日公布今年股東會紀念品，繼去年的卡娜赫拉大受歡迎，今年續打討喜的可愛風、賣萌，推出約 880 元的「SNOOPY 事事如意碗組」，每組 4 件印有史努比圖樣的碗，討好 41 萬個小股東 。

  • 小禎代言「PopChill拍拍圈」！ 注意3件事 雙重驗證不怕買到假包

    商傳媒｜記者陳品縈／綜合報導對於剛出社會的小資男女來說，二手精品也是非常適合的選擇。圖/PopChill拍拍圈提供台灣知名藝人胡盈禎近日宣布成為二手精品平台「PopChill拍拍圈」台灣及香港的品牌代言人。記者會中，小禎從過往豐富的買包經驗中，發現二手精品交易具有極高的性價比，面對近期精品市場價格的急速上漲，不僅將閒置精品出售可以獲利，還可以購入相較市場平價的包款。這次代言人合作，更看準拍拍圈首創的「安心購」服務，正品鑑定、專人品質檢查兩階段驗證，降低消費者買到假貨的風險。小禎買包兼投資！分享在PopChill拍拍圈買二手精品3大秘訣身為精品達人，小禎大方分享多種可以划算購入包包的管道，包括代購、二手精品店，或是直接出國購買。小禎也分享她投資精品的經驗：二手精品購買秘訣1：保值率高首先會選擇保值率高的品牌，如 Hermes, Chanel 等，但這些品牌的包包有等待配貨期、市場上不一定找得到，這時就可以從二手精品市場購入。另外，小禎特別提到，對於剛出社會的小資男女來說，二手精品也是非常適合的選擇，因為在預算有限的情況下，他們可以無負擔地購入高CP值的經典包款。小禎分享在PopChill

  • 寶林茶室釀3死 百貨業者：北市衛生局已做安全檢查

    台北市信義區的寶林茶室A13食品中毒案件 已造成3死，百貨業者坦言，事件發生後對餐飲生意大受影響，尤其是中式餐廳，很多家庭聚餐、中高齡顧客都減少上門光顧的機會，西式、日式、義式等年輕人喜愛的餐廳，則較不受影響；百貨業者透露，衛生局近來針對百貨公司內的餐飲進行安全檢查，對比過往例行性的檢查更為嚴格，希望藉此為消費者的食品安全把關。

    1

  • 英美資源集團拒絕必和必拓388億美元的收購要約

    英國礦業巨頭英美資源集團 (Anglo American) 周五 (26 日) 拒絕了澳洲競爭對手必和必拓 (BHP) 311 億英鎊 (約 388 億美元) 的重磅收購要約，稱這一出價嚴重低估了公司及其未來前景。

  • 年薪超過會計師！美國「Z世代」搶當水電工 不怕被AI取代

    美國長期受到勞動力短缺之苦，如水電工、焊接工人等熟練技術型工種便缺工嚴重，薪資上漲不少，尤其AI快速發展下，許多「Z世代」年輕人意識到白領工作可能比藍領工作更會被取代，轉而放棄上傳統大學，投入技術性職業的領域。

    1

  • 〈聯發科法說〉一次性收入挹注 Q1毛利率飆52% EPS 19.85元衝歷史第三高

    IC 設計大廠聯發科 (2454-TW) 今 (26) 日召開法說會，並公布第一季財報，受惠一次性認列收入挹注，毛利率飆到 52.4%，為近 14 年來新高點，連帶拉抬稅後純益達 315.36 億元，季增 22.9%，年增 86.9%，每股稅後

  • 日銀維持利率不變、上調本財年通膨預測 日元貶破156價位

    日本銀行 (央行) 周五 (26 日) 結束為期兩天會議後，宣布將政策利率維持在 0% 至 0.1% 不變，一如市場普遍預期，同時上調本財年通膨、下修成長預測，並預估未來兩年通膨率將降至 2% 左右。日元兌美元隨後貶破 156 大關。

  • 日銀"維持現狀"、上修通膨預估 日圓貶破156

    MoneyDJ新聞 2024-04-26 12:01:17 記者 蔡承啟 報導日本央行(日銀、BOJ)宣布「維持現狀(維持當前的貨幣政策)」不變，上修日本通膨(核心CPI年增幅)預估。日圓聞訊貶破156、創34年來新低，日經225指數漲幅擴大。 根據MoneyDJ XQ全球贏家系統報價，截至台北時間26日上午11點45分為止，日圓相對於美元匯率貶值0.30%至156.09日圓兌1美元、為1990年5月以來首度貶破156關卡，稍早最低貶至156.14、創34年來(1990年5月以來)新低紀錄。 截至台北時間26日上午11點45分為止，日經225指數上漲0.79%(漲296.25點)至37,924.73點，漲幅較日銀公布會議結果前(早盤收盤時)的上漲0.4%(漲151.8點)呈現擴大。 日銀26日發布新聞稿宣布，於當日舉行的金融政策決策會議(貨幣會議)上決議、維持當前的貨幣政策不變，無擔保隔夜拆款利率維持在0～0.1%左右水準，長期國債以及商業票據(CP、Commercial Paper)、公司債等收購措施，將遵循2024年3月的貨幣會議上敲定的方針來實施。 日銀在前次(3月19日)貨幣會

  • 八大官股上週砸11億…卯起來買5.8萬張00929！　再急救多檔高股息ETF

    [FTNN新聞網]記者蕭宥彤／台北報導台股上周五（26日）指數收在20,120.51點，整體來看上週（04/22～04/26）大漲593.39點，週線漲幅3.04%。據玩股網統計八大公...

    2

  • 台中北屯3大「公園宅」新案 備受矚目

    【MyGoNews蕭又安/綜合報導】隨著都市不斷被開發，城市中的綠意反成珍稀之寶。近期台中市北屯颳起一股「公園宅」熱潮，包含首度布局14期的「大陸豐莚」、集結市中心捷運綠線與公園第一排優勢的「大鑫琢寓」、11期新案「德鑫森PARK」，以上三大指標案分別坐落四張梨公園、北屯公園、823公園旁，皆享公園第一排的永久視野、無限棟距優勢，備受矚目。